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  • 微波消融设备相关标准、研发实验要求与主要风险

    微波消融设备是指在影像等辅助设备引导下,通过微波消融针经皮穿刺对体内病变组织传输频率大于300MHz但不超过30GHz的电磁波进行消融治疗的微波主机和附件。

    2023/01/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 全球首创,国产经支气管冷冻消融系统获批上市

    近期,上海导向医疗系统有限公司(以下简称“导向®医疗”)自主创新研发的红袖刀®冷冻治疗设备和一次性冷冻消融针先后获得国家药监局监督管理局(NMPA)批准上市。

    2024/03/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首款内窥镜脉冲消融获批上市

    近日,脉冲消融创新技术公司Galvanize Therapeutics宣布,其Inumi Flex内窥镜针已获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)监管清除,可与Aliya PEF系统一起用于软组织消融。

    2024/05/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 世界上最常见的器械材质

    几百年来,人们一直用不锈钢来制造世界上最优质、精密的外科器械。其制造过程需要能工巧匠长时间的手工劳动。外科器械的种类繁多,但主要使用的不锈钢材料为300系列和400系列。400系列不锈钢制造的器械包括剪刀、骨凿、咬骨钳、钳子、止血钳和持针器。这种硬化钢为马氏体钢。

    2018/09/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 【相容性研究】药用包材筛选的策略和检测项目

    在本文中,我们要讨论的相容性研究对象,除了直接接触药品的材料(例如西林瓶、胶塞、预充针、卡式瓶等),还包括了非直接接触的次级包装体系(例如标签、油墨、粘合剂等),以及工艺组件、给药器械等只要能潜在引入相容性风险的要素,都需要考虑它们的潜在风险。

    2019/07/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 软物质表面浸润动力学研究取得进展

    中国科学院力学研究所非线性力学国家重点实验室项目研究员关东石主要从事微纳尺度流体力学研究,利用新型悬针式原子力显微镜(图a),在研究微纳尺度下浸润动力学、接触角的迟滞和弛豫的微观力学机制等研究中取得进展(Guan et al. Phys. Rev. Lett. 116,066102 (2016) & Phys. Rev. E 94,042802 (2016))。

    2020/10/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 纳米材料的机电测量

    德国联邦物理技术研究院(PTB)新近制造的皮米压痕仪使用原子力显微镜(AFM)的尖端作为压头来对纳米材料进行尺寸和机械表征。这种压头现在得到了极大的提升:新兴纳米计量实验室(LENA)利用聚焦离子束在AFM悬臂上制造出角锥状的玻氏压针,这也可以用于微型压头。与传统的锥形AFM尖端相比,这种压头在机械上更稳定,可长期进行快速动态测量,并且由于其高导电性,也能

    2021/01/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 中硼硅玻璃安瓿相容性研究案例分享

    中性硼硅玻璃在注射剂药品包装材料中应用较为广泛,目前越来越多的制药企业首选此类材料作为注射剂的包装,经过加工可制造成玻璃安瓿、玻璃输液瓶、管制注射剂玻璃瓶、管制冻干粉针玻璃瓶、管制口服液瓶等不同玻璃包装形式。

    2022/08/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次性使用子宫颈球囊扩张导管研发实验要求与主要风险

    一次性使用子宫颈球囊扩张导管是指用于机械扩张子宫颈的医疗器械,一般由导管头端、子宫球囊、阴道球囊(若适用)、导管管体、座、止逆阀(单向阀)、X光显影线(若适用)、可调式针芯(若适用)等组成。

    2023/02/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 全流程骨科微创手术机器人来了

    全球手术机器人市场已有30多年发展历史,在当前基本形成了以主从操控式机器人例如腹腔镜、泛血管、经自然腔道手术机器人为主;以及导航类手术机器人,例如脊柱置钉(针)导航,关节置换导航、穿刺手术机器人多元发展的格局。

    2023/03/20 更新 分类:热点事件 分享