直接或间接接触循环血液、可吸收性医疗器械等医疗器械产品在开展生物学评价时，都需要进行热原试验，那么我们今天就跟大家科普一下：热原和细菌内毒素具体有什么区别呢？

2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享

请问，我司无菌和内毒素的出厂检验数量是否可参照GB/T14233.2规定，取3套产品作为供试品进行试验？若不行，建议用多少套产品试验呢？

2024/01/09 更新 分类：法规标准 分享

为不断完善我国食品中真菌毒素限量及污染物限量标准，GB 2761-2017《食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量》及GB2762-2017《食品安全国家标准 食品中污染物限量》已于2017年3月17日发布，将于2017年9月17日正式施行。

2017/04/17 更新 分类：法规标准 分享

磷酸左奥硝唑酯二钠为注射用磷酸左奥硝唑酯二钠的原料药，现根据《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2015年版通则1143[13]对磷酸左奥硝唑酯二钠进行细菌内毒素检查法的研究，为建立该品种的细菌内毒素检查法提供科学依据。

2019/09/10 更新 分类：法规标准 分享

由于受国家政策影响，内毒素检测试剂所用原料鲎（中国鲎及圆尾鲎）被列为国家二级保护动物（国家林业和草原局、农业农村部2021年2月25日公告（2021年第3号）），意味着内毒素检测试剂原料将受到严格管控，目前药典收录方法都是以鲎试剂为基础制定，新方法只能寄希望于药典委尽快出台配套替代方法。

2021/03/26 更新 分类：科研开发 分享

食品伙伴网讯 据英国食品标准局（FSA）报道，近日英国食品微生物安全咨询委员会（ACMSF）发布了食品链病毒大范围审查报告，同时英国食品标准局也发布了重点关注食源性病毒的首席

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

该产品的保护装置可能失效，有对使用者造成伤害的风险。

2018/02/05 更新 分类：监管召回 分享

PP分子链中的甲基基团增大了PP的分子链刚性、降低了PP的冲击性能。作为非极性聚合物，PP与极性树脂、无机填料相容性较差，且具有较差的亲水性、染色性、抗静电性、粘结性

2020/06/28 更新 分类：科研开发 分享

欧盟 GMP 问答近日新增了在外包活动方面的一个问答，涉及对于认证前批次多方分包的合同要求。

2023/08/01 更新 分类：法规标准 分享

我们经常在药品的外包装上看到这样的标识：环境（条件）、室温和冷链。但是它们到底是什么意思呢？这些条件要求在运输过程中是否适用？

2024/06/12 更新 分类：法规标准 分享