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日本的食品中其他化学物质规格(厚生省告示第370号)、食品中环境污染物、有毒天然物质暂定条例值等规定了食品中真菌毒素限量要求。
2014/12/04 更新 分类:法规标准 分享
据加拿大卫生部消息,6月17日加拿大卫生部就饮用水中藻毒素对婴幼儿的风险向家长发布建议。
2015/07/01 更新 分类:法规标准 分享
输注类产品能否以细菌内毒素指标来判定有无热原反应的潜在风险?
2019/05/24 更新 分类:法规标准 分享
热原同细菌内毒素是否等同?
2022/03/22 更新 分类:科研开发 分享
与循环血液接触的医疗器械,是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求?
2022/02/07 更新 分类:科研开发 分享
YY/T0618标准(转化ANSI/AAMI ST72)中对内毒素的定义为与革兰氏阴性菌细胞壁相关的高分子量复合物,具有人体致热性并与鲎试剂有特异性反应。
2022/09/16 更新 分类:科研开发 分享
本文以无菌冻干制剂为例,探讨化学药品注射剂的细菌内毒素控制策略,以期对大家有所帮助。
2023/03/03 更新 分类:科研开发 分享
作者通过仿制药注射剂并结合实例深度思考注射剂细菌内毒素的常规控制策略,不当之处还请业内同行予以探讨补充。
2024/04/28 更新 分类:生产品管 分享
本文对内毒素检测的法规要求进行概述,并对重组C因子法的应用进行介绍。
2024/10/29 更新 分类:法规标准 分享
近日,艾尔建美学(Allergan Aesthetics)发布公告,其肉毒毒素产品 BOTOX® Cosmetic 已获得美国 FDA 批准用于暂时改善成人中至重度“颈阔肌带”外观。
2024/10/31 更新 分类:科研开发 分享