刚刚，国家药监局器审中心发布《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》。

2023/04/13 更新 分类：法规标准 分享

问：骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

2023/05/10 更新 分类：法规标准 分享

近期，血管介入给药设备公司Concept Medical宣布，公司产品MagicTouch西罗莫司涂层球囊（SCB）获得FDA的研究性器械豁免（IDE）。

2023/05/14 更新 分类：热点事件 分享

涂层的老化是导致涂料的保护功能及装饰效果丧失的主要原因，因此如何预测评价涂料的老化性能是涂料应用中一个重要的研究内容。

2023/07/16 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了PTFE聚四氟乙烯高分子涂层在医疗导管表面的应用与优势。

2023/08/22 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于带有润滑涂层的血管介入器械，包括血管内导管、导丝和输送系统等。

2023/09/07 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局通报维泰医疗外周药物（紫杉醇）涂层球囊导管存在临床试验产品真实性问题

2024/01/08 更新 分类：监管召回 分享

近日，波士顿科学（NYSE: BSX）旗下AGENT紫杉醇涂层PTCA球囊导管（DCB）（简称”AGENT DCB“）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

2024/05/30 更新 分类：科研开发 分享

苏州银炙新材料科技有限公司发布了其自主研发的XaySirius系列医用显影涂层产品。

2024/10/14 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了超音速火焰喷涂（HVOF）技术在钛合金表面制备耐磨涂层的应用。

2024/10/23 更新 分类：科研开发 分享