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  • 法国通报我国出口贝类诺如病毒问题

    据欧盟网站消息,1月9日欧盟食品和饲料类快速预警系统(RASFF)对第一周通报进行了更新,最新通报显示,我国出口贝类因诺如病毒问题被法国通报。

    2017/01/11 更新 分类:监管召回 分享

  • 欧盟发布新鲜果蔬微生物控制良好卫生操作指导文件

    2017 年 5 月 23 日,据欧盟官方公报消息,欧盟委员会发布 2017/C 163/01 指令,发布新鲜果蔬微生物控制良好卫生操作指导文件。 指导文件包括适用范围、卫生通则、新鲜水果和蔬菜主要病

    2017/06/05 更新 分类:其他 分享

  • 11项职业卫生新标准汇总

    11项职业卫生新标准发布,包含风险评估导则、火力发电/木材加工/电池制造危害预防、减压病/化学性眼灼伤/铟化合物诊断等

    2017/11/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 科大讯飞布局智慧医疗可穿戴设备

    基于人工智能大数据来监测经科学数据证明的与癌症病发相关的乳腺昼夜代谢变化,通过在早期阶段检测癌症的可能性来最大程度挽救生命。

    2018/06/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 临床急需的罕见病和儿童用药依库珠单抗获批上市

    近日,国家药品监督管理局批准依库珠单抗注射液(英文名:Eculizumab Injection)进口注册申请,用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。

    2018/09/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 我国高端医学装备的发展现状及建议

    近年来,我国医疗行业发展迅速,支撑行业发展的高端医疗装备也不例外,国产替代路径日渐明晰。随着医保控费、按病种付费等措施加持,以及需求终端性价比权重的加码,我国部分高端医疗设备进口替代将正式由此前概念性的提倡迈入实质性阶段。

    2020/10/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 血液透析用耗材中铝离子的认识和思考

    血液透析用中心静脉导管中的铝离子总量超标,长期应用后导致的铝性脑病常常被临床医务工作者和医疗器械监管审批部门所忽视。本文阐述对血液透析耗材中的铝离子的认识并进行思考。

    2021/08/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械的不良事件监测、产品召回及信息追溯

    如果说每一种事物都有它的培土播种、生根发芽、成长成熟、暮老病亡,盖棺定论等等阶段,那么一款医疗器械的整个生命周期中,也会它的生老病死。 为了更好地服务医疗器械的病老

    2022/01/28 更新 分类:监管召回 分享

  • 用创新的微粉化技术改善哮喘病治疗

    哮喘——儿童期最常见的慢性疾病,正困扰着数以百万计的人们。据不完全统计,全世界约有6500万人患有严重的慢性阻塞性肺病(COPD),每年约有300万人死于此病,这使其成为全球第三大死亡杀手。

    2022/03/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 研究人员用基因编辑疗法在实验室环境下“消灭”艾滋病毒

    据新华社消息,英国药品与保健品管理局于2023年11月批准应用全球首个CRISPR基因编辑疗法,用于治疗12岁及以上的镰状细胞病和输血依赖型β地中海贫血患者。

    2024/03/21 更新 分类:科研开发 分享