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  • 心旁路手术监测系统获批FDA

    近日,全球心血管外科技术领军企业——泰尔茂心血管公司 (Terumo Cardiovascular) 宣布,美国FDA已经授予其 新一代 CDI OneView 监测系统 510(k)许可。

    2024/06/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 多美容适应症的肉毒素获批FDA

    近日,艾尔建美学(Allergan Aesthetics)发布公告,其肉毒毒素产品 BOTOX® Cosmetic 已获得美国 FDA 批准用于暂时改善成人中至重度“颈阔肌带”外观。

    2024/10/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 化学家开发出新型纳米材料,可变性具有生物医学潜力

    化学家已经开发出一种纳米材料,它们可以触发以可控的方式改变形状,从平板到管再到板。某杂志发表了纳米材料的描述,该材料是在埃默里大学开发的,具有从控释药物递送到组织工程等一系列生物医学应用的潜力。

    2021/01/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械临床评价法规变化及对行业的影响

    新修订《医疗器械监督管理条例》(以下简称新条例)对医疗器械临床评价相关要求进行了全面修订,其中关于临床评价及临床试验的相关变化主要有:规定临床试验审批实行默示许可;厘清临床评价和临床试验的关系,明确临床评价管理要求;鼓励临床机构开展创新医疗器械临床试验;增加拓展性临床试验规定等。

    2021/10/31 更新 分类:法规标准 分享

  • 2021年度新药注册临床试验进展报告发布 新药临床试验占比超六成

    2021年罕见病药物临床试验总量接近2019年的2倍(43 vs. 23)。在适应症方面,主要以神经系统疾病、血液系统疾病、呼吸系统疾病及抗过敏药物为主,与2019、2020年相比增加了风湿性疾病及免疫药物、消化系统疾病药物等。然而,针对《第一批罕见病目录》所收载121种疾病的国内临床试验仍较少,需加以重视。

    2022/06/08 更新 分类:行业研究 分享

  • 速检猪蓝耳病将添地方标准

    5月23日,福建省质量技术监督局公布今年第一批地方标准制修订计划,由厦门检验检疫局所属海峡两岸农产品检验检疫技术中心孔繁德研究员小组提出的《猪繁殖与呼吸综合征抗体检测

    2015/08/26 更新 分类:其他 分享

  • 观察 | 华为反思十大内耗,别说你公司没有!

    当企业发展到一定时期时,会不可避免地沾染上大公司病。电信制造领域巨头华为也不例外,这是华为一位底层员工在2010年所写的华为的十大内耗。

    2015/04/13 更新 分类:行业研究 分享

  • 斯洛文尼亚关于针对啤酒花矮化病传入及扩散的紧急措施决定

    通报号: G/SPS/N/SVN/22 ICS号: 65 发布日期: 2015-05-05 截至日期: 2015-05-05 通报成员: 斯洛文尼亚 目标和理由: 植物保护;保护国家免受有害生物的危害 内容概述: 为防止啤酒花矮化病毒(HSVd)导致

    2015/09/17 更新 分类:其他 分享

  • 哈萨克斯坦逾万头高鼻羚羊因巴氏杆菌病死亡

    中新社阿斯塔纳5月19日电,据哈萨克斯坦农业部消息,库斯塔奈州发现高鼻羚羊大规模死亡事件,截至17日,尸体已逾1万具。初步化验结果显示,这些高鼻羚羊死于巴氏杆菌病。

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享

  • 掌握饮用水标准,告别氟中毒

    (国家标准查询网讯)“全球超过 2 亿人饮用氟含量超标的水,其中约 8000 万人在中国”,新华社下属杂志《瞭望东方周刊》名为“潜伏的水病”的文章这样写道。 氟是一种非金属化学

    2015/07/13 更新 分类:法规标准 分享