可穿戴医疗设备主要用于对患者的身体状况进行实时监测，所以要求这些设备具有尽可能高的柔软度和导电性。单壁碳纳米管应用已经覆盖了现有的各种类型的硅橡胶，包括液体硅橡胶、室温硫化硅橡胶和高温硫化硅橡胶，可实现从抗静电到电磁干扰屏蔽所需的所有导电水平。

2021/06/23 更新 分类：科研开发 分享

2021年7月1日，ECHA在其官方网站上发布第25批SVHC候选物质咨询清单的最新动态，将咨询清单中的8项物质正式认定为SVHC候选物质，之后会将这些物质纳入正式的SVHC候选物质清单。

2021/07/08 更新 分类：法规标准 分享

根据统计，目前美国国内呼吸器短缺的问题逐步得到解决。从2020年1月到2021年5月，NIOSH已经批准了超过875个呼吸器的型号或配置。截至2021年6月30日，NIOSH批准的器械清单上共有6,400多种呼吸器的型号或配置。这些呼吸器符合经NIOSH批准的EUA标准，并自动获得FDA的授权，这其中就包括530多个N95呼吸器。

2021/07/08 更新 分类：法规标准 分享

日前，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会批准发布386项推荐性国家标准和3项国家标准修改单。其中，《拉曼光谱仪通用规范》(GB/T 40219-2021)将于2021年12月1日实施。本标准的制定将结束国内没有拉曼光谱仪标准的历史，规范了拉曼光谱仪生产厂家的生产检验标准，使得进入市场的产品品质更有保障。

2021/07/21 更新 分类：法规标准 分享

湿度是空气中水蒸气量的术语。相对湿度（RH）定义为在给定温度下水蒸气的分压（在空气和水蒸气的气体混合物中）与水的饱和蒸气压之比。因此，简单地说，RH是特定温度下空气中水蒸气的量，与在给定温度下空气能够保持而不会冷凝的最大水蒸气相比。它是天气预报中的一个重要指标，因为它是降水，露水或雾的可能性的指标。

2021/08/27 更新 分类：科研开发 分享

美敦力公布Micra上市以来，最大规模的真实性临床研究。临床数据显示：Micra 与传统的经静脉（TV-VVI）起搏器相比，Micra 2年后再干预减少38%，慢性并发症减少31%。“这项研究的结果进一步支持了无线起搏与传统经静脉单腔起搏相比，具有更低并发症风险。研究数据有助于指导医生为患者确定最佳起搏器。”

2021/08/29 更新 分类：热点事件 分享

“无菌制剂”，指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂。定义简单到都不需要额外的引申解释，但它却被很多制药人认为是严要求，高标准的药品。笔者在有次筛选无菌原料药CMO（非头孢类）时发现，可选厂家真的是寥寥无几。无菌制剂难，由此CCS也一直伴随着它成长。笔者认为，CCS的控制就是无菌制剂在“人机料法环”各方面的具体控制措施。文中就笔者对CCS的理解，做些

2021/09/11 更新 分类：生产品管 分享

人源化单克隆抗体目前在肿瘤、自身免疫病、抗病毒等多个治疗领域发挥着越来越重要的作用。截止目前，FDA已有50多种人源化抗体药物获批上市，人源化抗体为人类疾病的治疗提供了广阔的思路。抗体人源化技术包括嵌合抗体技术、人源化抗体技术和全人源抗体技术，并随之衍生出单链抗体、双特异性抗体、纳米抗体等多种形式的小分子人源化单克隆抗体。本文对人源化单克隆

2021/09/23 更新 分类：科研开发 分享

《关于批准发布〈数据中心能效限定值及能效等级〉等602项国家标准和1项国家标准修改单的公告》正式发布，其中包括GB/T 2099.1-2021《家用和类似用途插头插座 第1部分：通用要求》和GB/T 1002-2021《家用和类似用途单相插头插座 型式、基本参数和尺寸》，新版标准正式实施日期为2022年11月1日。

2021/10/12 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局医疗器械标准管理中心发布第二批《医疗器械分类目录》调整意见征求意见，在此次医疗器械分类目录调整中取消了14-10-08液体、膏状敷料的一类管理类别，统一调整成为第二类器械（分类目录调整清单（第二批）清单见文末附件）。

2021/12/31 更新 分类：法规标准 分享