生物降解性试验标准 生物降解性试验机构

2018/01/03 更新 分类：法规标准 分享

用于各种药物剂型的活性药物成分（API）需要达到一定的纯度要求，符合相关的质量标准；工艺研发流程中的中间体亦需要具有一定纯度，严格控制影响下一步反应或者影响下一步目标产物或终产品纯化的杂质的含量（impurity or purity）。在长期稳定性实验，加速稳定性实验以及API强制降解试验中，分析方法不仅需要能够对API原有组分做到有效分离，对于实验处理后样品同样需要具

2021/02/23 更新 分类：科研开发 分享

本文主要和大家探讨下前段时间比较火热、争议比较多的第四代完全可降解支架，了解可降解支架的优、劣势及目前国内外现状。

2020/10/09 更新 分类：科研开发 分享

强制降解试验到底应该怎么做才合适？ 具体的操作细节应该如何执行？ 符合FDA要求的稳定性指示方法建立的具体步骤是什么？

2018/06/13 更新 分类：生产品管 分享

ISO 10993-15:2000正是评估金属和合金降解产物的鉴定与定量的参考标准

2019/02/27 更新 分类：科研开发 分享

最近生物降解塑料非常的火，各地纷纷推出各种级别的禁塑令，而作为生物降解塑料主要的类型之一，PLA自然是水涨船高，我们来了解下PLA.

2020/08/25 更新 分类：科研开发 分享

自20世纪90年代开始，我国便开始制定与降解塑料相关的标准，目前共有14项与生物降解塑料相关的标准。

2021/03/19 更新 分类：科研开发 分享

本文阐述了药物降解杂质的诱变风险评估，并用​案例说明药物降解产生基因杂质的控制策略。

2021/05/10 更新 分类：科研开发 分享

机械自增强型复合结构可降解血管支架，本研究采用聚合物丝线经编织和热处理技术，开发了一种复合结构可降解血管支架。

2021/05/19 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了国内外生物降解塑料检测标准与认证。

2021/10/21 更新 分类：法规标准 分享