医用电气设备在进行电磁兼容的注册或委托检验时，检验依据除YY0505标准外，还需要考虑一些国家标准或行业标准。

2020/07/03 更新 分类：科研开发 分享

LVAD是一种植入到左心房中的机械泵，它可以帮助将血液循环恢复到正常水平，从而消除心力衰竭的主要症状。是目前拯救心衰患者，除换心外最好方法之一。

2020/12/19 更新 分类：科研开发 分享

一种能够将机械能和电能互相转换的信息功能陶瓷材料，压电陶瓷除具有压电性外， 还具有介电性、弹性等， 已被广泛应用于医学成像、声传感器、声换能器、超声马达等。

2021/03/02 更新 分类：科研开发 分享

包装材料除需要满足包材指令关于重金属的要求外，也需要满足REACH法规和POPs法规针对物品产品的管控要求。

2021/11/30 更新 分类：法规标准 分享

工艺开发的目的是为了确认关键和重要运行参数，这些参数能够保证装载满足灭菌/除热原的最低可接受标准。组成装载的物品必须在工艺开发前确定下来。

2022/07/11 更新 分类：生产品管 分享

目前新兴的吸附技术因其吸附效率高、操作简单，在人体去除铅离子方面具有很大的潜力。

2023/02/13 更新 分类：科研开发 分享

近期，波士顿科学公司宣布了一系列研究数据，为其Farapulse PFA系统、POLARx冷冻消融系统和Emblem MRI皮下植入式除颤器（S-ICD）提供数据支持。

2023/06/03 更新 分类：科研开发 分享

本文将介绍医疗电子设备在设计、面临的主要挑战及监管方面的要点内容，并以自动体外除颤器（AED）为案例进行讨论。

2024/01/23 更新 分类：科研开发 分享

本文通过梳理文献并结合经验，将不同杂质残留机理粗分为三类，对应阐述不同类别杂质的结晶除杂策略。

2024/06/25 更新 分类：科研开发 分享

在这项最新研究中，同一小组使用可靠性模型来预测 OmniaSecure 除颤导线在植入后长达 10 年内的性能。

2024/10/12 更新 分类：科研开发 分享