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本文就薄膜蒸发仪设备的内部结构进行分析,考察刮板倾角、刮板块数等刮板结构参数对薄膜蒸发器内圈波形形状和速度场的影响,从而分析成膜状态对溶剂蒸除的影响。
2023/04/11 更新 分类:生产品管 分享
本文就针对非最终灭菌产品所采用无菌生产工艺中的除菌过滤系统,通过产品的小试开发、放大生产及工艺验证进行系统性的考量,不足之处,还请业内同仁指出,共同学习。
2023/07/22 更新 分类:生产品管 分享
除菌过滤是指采用物理截留的方法去除液体或气体中的微生物,以达到无菌药品相关质量要求的过程[1]。除菌过滤器则是指用挑战水平大于等于1×107cfu/cm2过滤面积浓度的缺陷短波单胞菌对过滤器进行挑战,经过适当验证,可以稳定重现产生无菌滤出液的过滤器[2]。
2021/01/21 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍5种经典去毛刺方法
2021/04/12 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了防雾剂应具备的性能及种类。
2021/08/02 更新 分类:科研开发 分享
3月31日,中国器审发布《3D打印椎间融合器技术审评要点》
2022/04/01 更新 分类:法规标准 分享
随着腹腔镜手术越来越完善,来自我们中国的NRODSON Medical (诺信医学)开发一款具有缝合功能的腹腔镜穿刺器,也叫穿刺器型筋膜闭合器。
2023/11/24 更新 分类:科研开发 分享
吻(缝)合器注册技术审查指导原则(2018年修订)
2019/06/01 更新 分类:法规标准 分享
椎间融合器产品注册单元应如何划分?
2020/05/28 更新 分类:法规标准 分享
血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计?
2020/08/13 更新 分类:科研开发 分享