时间如白驹过隙，稍纵即逝，转眼我们的早期优惠活动只剩下一周了。 随着NMPA陆续批准用于肿瘤诊断的NGS试剂盒产品上市，越来越多以二代测序等前沿基因检测技术 从实验室走向临床

2019/03/18 更新 分类：培训会展 分享

注册证是进入市场的入场券。在我国，第二、三类医疗器械要投入销售、使用，须先按照《医疗器械注册管理办法》或《体外诊断试剂注册管理办法》的相关规定向食药监部门申请产品注册，取得医疗器械注册批件，从而获得进入市场的资格。

2022/02/08 更新 分类：法规标准 分享

在食品工业中，二氧化硫主要应用于作杀菌保鲜剂及漂白剂，但二氧化硫有一定的毒性

2016/07/23 更新 分类：实验管理 分享

国内外二噁英检测标准汇编

2017/10/13 更新 分类：法规标准 分享

塑料燃烧常见测试方法、测试标准及意义

2017/11/14 更新 分类：法规标准 分享

本文对2022年上海市体外诊断试剂注册申报的发补问题进行了统计，对发补中的常见问题进行了归类与剖析，以帮助申请人提高注册申报资料的科学性与合规性，提高企业获取注册证的效率。

2023/06/07 更新 分类：法规标准 分享

差速器疲劳测试时开裂失效分析

2023/11/17 更新 分类：检测案例 分享

我司计划注册一款体外诊断试剂，其预期用途为“用于检测某种药物的浓度”，整个反应系统中需要的样本萃取液、质控品、校准品、内标溶液是否可以合并注册为一个试剂盒？

2025/01/24 更新 分类：法规标准 分享

塑料材料已被广泛的应用在各个领域。然而，在使用过程中，塑料如果接触到一些特定的化学试剂，会在很低的应力下发生失效，即发生环境应力开裂（ESC）。研究表明，大约有30%塑料制件失效都与材料的环境应力开裂相关。

2015/09/17 更新 分类：实验管理 分享

2017年11月15日，美国FDA批准了由纪念斯隆•凯特琳癌症研究中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center，简称MSK）申报的基于高通量测序技术的肿瘤多基因性能检测试剂MSK-IMPACT™上市。

2021/04/11 更新 分类：法规标准 分享