刚刚，中国器审正式发布《人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前注册审查指导原则》

2022/09/29 更新 分类：法规标准 分享

FDA更新了制定和回应缺陷的指南，以使审查过程更加高效

2022/10/28 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了不等厚P92钢弯头的球形缺陷应力分析及预测.

2022/11/22 更新 分类：科研开发 分享

工程陶瓷制品加工工序复杂，每道工序都可能形成影响性能的缺陷，因此，有必要采用高灵敏度的测试手段对陶瓷材料微缺陷进行全面检测。

2023/02/02 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了锂电极片设计公式和极片缺陷对性能的影响。

2023/02/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了基于X射线图像的铸件缺陷智能检测与识别方法研究进展。

2023/04/24 更新 分类：行业研究 分享

本篇文章将FDA从2015年 - 2019年收到的263个冻干注射剂产品（创新药和仿制药）中确定的制造相关缺陷进行分类。

2023/07/12 更新 分类：生产品管 分享

磁粉检测是利用缺陷处漏磁场与磁粉相互作用的原理，检测铁磁性材料表面及近表面缺陷的一种无损检测方法。

2023/08/04 更新 分类：科研开发 分享

本文从器械缺陷的判定、原因分析、处理措施、信息收集、记录及报告等方面阐述了医疗器械临床试验过程中发生器械缺陷的处理思路.

2023/10/09 更新 分类：科研开发 分享

某企业生产的PE/碳酸钙透气膜表面出现了不同程度的晶点缺陷，需要找到该缺陷产生的原因，并调整相关生产工艺及配方。

2024/01/02 更新 分类：检测案例 分享