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建立有效期概念有助于消费者认识到产品用到一定的时候是应该丢弃的。虽然这一概念可能会被滥用,但是它是有价值的,因为制造商最清楚产品的保质期或使用寿命!
2019/06/10 更新 分类:科研开发 分享
医美近些年来一直是大健康行业中较为热门的行业,正所谓爱美之心,人皆有之,本文主要介绍医美整形类器械的安全有效性对审评的影响。
2021/03/04 更新 分类:实验管理 分享
今日,国家药监局发布无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则(2021修订版)征求意见稿。
2021/06/10 更新 分类:法规标准 分享
GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测?
2021/10/14 更新 分类:法规标准 分享
药典在中药安全性控制方面,要求有效控制外源性污染物的影响,并有效控制内源性有毒成分对中药安全性产生的影响。如何有效的控制这些毒性成分,应用怎么样的方法来加以检测你知道吗?跟小编一起来看看吧。
2022/03/13 更新 分类:科研开发 分享
透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?
2022/03/26 更新 分类:科研开发 分享
20世纪80年代初,西方的科学理念大量的涌入中国,对当时中国的发展的确是起到了一定的促进作用,但也有负面的,其中之一就是药品的有效成分理论。
2022/05/27 更新 分类:科研开发 分享
对于共线生产的药品,前一药品生产后必须对其生产设备采取有效的清洗程序,使活性残留减少至“可接受的水平”,从而避免影响下一产品的有效性和安全性。清洁验证则是证实清洗程序有效且合理的必要技术手段。
2023/01/06 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第二部分:理化表征》。
2023/04/28 更新 分类:法规标准 分享
能不能以《YY/T 1486-2016牙科学 牙科种植用器械及相关辅助器械的通用要求》中的不锈钢材料X20CrNiMoS13-1为依据,不进行我们这个产品的货架有效期验证?
2023/05/08 更新 分类:法规标准 分享