本次修订主要依据目前国内、国外环境试验设备的技术发展水平，性能指标的变化状况作相应的修订。目前标准草案已经完成，正在征求意见。标准规定了高低温试验箱相关的术语和定义、技术要求、使用、运输和储存及安装条件、主要检验仪器与装置、检验方法、检验规则以及标志、包装、贮存等内容。

2021/07/22 更新 分类：法规标准 分享

体外经皮起搏器适用于体外经皮起搏产品，可进行体外经皮起搏治疗，按照《医疗器械分类目录》，产品的管理类别为Ⅲ类，是用于心脏的治疗、急救装置。本文对体外经皮起搏器的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/08/01 更新 分类：科研开发 分享

电子电器是全部或主要部分由电子器件和电子线路构成的电器元件或装置的总称，对于电子电器来说，阻燃是基本需求，除了阻燃之外，根据具体零部件的结构特点、功能需求、使用环境等，还会有不同的特性需求，因此要根据具体零件进行选材。我们选取常见的电子电器：连接器，低压电器，继电器，分析其选材情况。

2021/08/05 更新 分类：科研开发 分享

据人民日报8月16日报道，我国首台具备自主知识产权的重离子治疗肿瘤专用装置（即医用重离子加速器/碳离子治疗系统）成功应用，至此，我国成为全球继美国、日本和德国之后第四个拥有自主研发重离子治疗系统和临床应用能力的国家。

2021/08/16 更新 分类：热点事件 分享

肢体加压理疗仪是指将气囊装置套在肢体外围，按照一定治疗程序对肢体施加正压，通过变化的气压对患者外周循环系统及相关病症进行物理治疗的电气设备，管理类别为II类医疗器械。本文讲述了肢体加压理疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。

2021/08/16 更新 分类：科研开发 分享

本文在梳理分析我国微生物药物产业现状的基础上，展望微生物药物技术的发展趋势，在加强重大科学装置、合理前沿布局、强化人才培育和储备、优化资金保障和政策激励方面提出建议，期望有助于我国未来微生物药物产业的发展和布局。

2021/12/10 更新 分类：科研开发 分享

泵的密封装置主要分两类：一类为静密封，一类为动密封。静密封通常有垫片密封、O型圈密封、螺纹密封等型式。动密封则主要有软填料密封、油封密封、迷宫密封、螺旋密封、动力密封和机械密封等。造成泄漏的原因主要有：一是密封面上有间隙。二是密封部位两侧存在压力差。

2022/01/20 更新 分类：科研开发 分享

以磁化硅橡胶为基体，在有磁场和无磁场条件下制备了多种组分微米级(粒径5~8μm)和亚微米级(粒径200nm)软磁颗粒掺杂的磁敏弹性体(MSE)试样，通过电导试验装置和磁致电导测试系统研究了不同MSE试样的磁致电导特性，探究磁致电导机理。

2022/03/28 更新 分类：科研开发 分享

本文通过梳理美国FDA发布的34个吸入制剂仿制药开发特定药品指导原则，总结了吸入粉雾剂、吸入气雾剂、吸入喷雾剂、吸入混悬液和吸入溶液仿制药开发所用的体外生物等效性研究、药动学研究、药效学研究、临床终点研究和装置比较方法，比较了各品种开发方法、试验设计、主要研究终点和等效性标准方面的差异，为吸入制剂仿制药开发提供更有针对性的参考。

2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享

本文提供的注射泵检定装置，用于对注射泵的堵塞压力和流速进行测量，大体上包括相互串联的第一管段、第二管段和第三管段，所述第一管段与所述第二管段之间设置有堵塞阀，所述第二管段通过所述第三管段连接至一储液容器。

2022/09/27 更新 分类：科研开发 分享