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一次性使用真空采血管研发实验要求、产品标准与主要风险
2020/07/15 更新 分类:科研开发 分享
近年来,细胞生物学、生理学和工程学的融合使得人类组织能够在血管修复和替换的环境中发挥真正的作用。
2020/10/14 更新 分类:科研开发 分享
血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则(征求意见稿)全文发布
2020/10/15 更新 分类:法规标准 分享
本文所涉及的球囊扩张导管是指在经皮腔内血管成形术中用于扩张血管或支架的血管内导管。该产品的管理类别为Ⅲ类。
2020/12/04 更新 分类:科研开发 分享
本文讲述了隐形眼镜、血管内支架、骨科植入物和心脏瓣膜可能存在的不良事件。
2021/08/15 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了血管植入生物医用材料的要求和种类,发展现状及前沿方向。
2021/08/23 更新 分类:行业研究 分享
今日,国家药监局发布《神经和心血管手术器械通用名称命名指导原则》
2021/08/25 更新 分类:法规标准 分享
今天,国家药监局发布《血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则》
2021/09/07 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国器审发布了《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》(征求意见稿)
2021/09/22 更新 分类:法规标准 分享
康蒂思Cordis召回带有不透射线标记带的 SUPER TORQUE MB 血管造影导管,因为标记带可能会移动或脱落。
2021/09/23 更新 分类:监管召回 分享