依据《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》2.7.5：留样应当在规定条件下储存。应当建立留样台账，及时记录留样检验信息，留样检验报告应当注明留样批号、效期、检验日期、检验人、检验结果等。留样期满后应当对留样检验报告进行汇总、分析并归档。

2022/06/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了臭氧老化测试应用范围、标准及送样要求。

2024/06/11 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，器审中心发布《血液透析器注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/06/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《口腔保持器注册审查指导原则》

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

本检查指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械产品留样管理的了解，提高全市医疗器械监管人员对产品留样监督检查水平

2019/03/01 更新 分类：监管召回 分享

研究人员首先介绍了金相制样步骤中应注意的操作说明，然后例举了不同钢种的制样参数和实际效果，给金相检验技术人员提供参考。

2022/01/10 更新 分类：科研开发 分享

一、医疗器械生产企业产品留样的目的有什么？ 二、医疗器械生产企业产品留样的基本要求有什么？

2023/02/23 更新 分类：生产品管 分享

顶空气相色谱法具有操作简单、基质干扰小、准确可靠等优点，笔者选取了乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液、甘露醇注射液、注射用奥美拉唑钠和脂肪乳注射液4 种典型的临床常用药物，通过模拟临床使用的方式制备浸提液，建立了顶空气相色谱法同时测定流经输液器的药液中的粘合剂丙烯酸甲酯、四氢呋喃和环己酮，为输液器的临床安全性评价提供了方法和依据。

2021/08/02 更新 分类：科研开发 分享

本文从生物多样性的概念和价值出发，简述了中国生物多样性的本底状况，综述了中国生物多样性保护与利用取得的主要成就和面临的主要挑战。

2023/05/03 更新 分类：行业研究 分享

本文通过对比断裂端子、螺母与未断裂端子螺纹的形貌观察（SEM）、成分分析、工业CT分析,表明端子断裂的直接原因是受到螺母螺纹的挤压，造成应力集中导致开裂；根本原因是断裂端子螺纹牙顶未进行处理，导致牙底到牙顶距离偏大，螺母对端子公头螺纹造成挤压。

2021/11/17 更新 分类：检测案例 分享