近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京博辉瑞进生物科技有限公司生产的创新产品“吻合口加固修补片”注册。

2022/08/15 更新 分类：科研开发 分享

美国FDA于9月17日发布了题为《将药品和生物制品随机对照试验整合进常规临床实践》的指南草案。

2024/09/24 更新 分类：法规标准 分享

塑料开裂，包括制件表面丝状裂纹、微裂、顶白、开裂及因制件粘模、流道粘模而造成或创伤危机，按开裂时间分脱模开裂和应用开裂

2018/09/06 更新 分类：科研开发 分享

织物密度、单位面积质量、厚度、拉伸强力、撕破强力、接缝强力、顶破强力、胀破强力、耐磨、起毛起球、 尺寸变化率、附件抗拉强力都是纺织品送检中常规的物理检测项目。

2019/07/26 更新 分类：法规标准 分享

本文总结了各种刺激方法的常用材料和原理，对比了不同刺激方法的优缺点。

2021/04/06 更新 分类：科研开发 分享

产品留样指生产企业按照规定保存的、用于质量追溯或调查以及产品性能研究的物料、产品样品。产品留样在医疗器械产品质量追溯、不良事件调查中有助于查找问题、明晰事故责任，也可为确认或修改产品技术指标提供数据支持。本文根据北京市药监局发布的《医疗器械产品留样检查要点指南（2016版）》，整理了医疗器械产品留样的相关要求，供大家参考。

2021/03/26 更新 分类：法规标准 分享

吻（缝）合器注册技术审查指导原则（2018年修订）

2019/06/01 更新 分类：法规标准 分享

椎间融合器产品注册单元应如何划分？

2020/05/28 更新 分类：法规标准 分享

血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

2020/08/13 更新 分类：科研开发 分享

灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

2020/10/10 更新 分类：法规标准 分享