嘉德诺召回 Monoject 盐水冲洗预充式注射器，以防空气重新进入注射器导致空气栓塞

2021/08/24 更新 分类：监管召回 分享

3月31日，中国器审发布《预充式导管冲洗器技术审评要点》

2022/04/01 更新 分类：法规标准 分享

考察了预灌装注射器在隔离系统汽化过氧化氢(VHP) 灭菌过程中的容器密封完整性，并对其潜在风险进行探讨。

2023/06/14 更新 分类：科研开发 分享

Baxter生物制药解决方案研究总监对预充针的选择给出了一些看法和建议。

2023/09/06 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《预充式导管冲洗器注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/05/11 更新 分类：法规标准 分享

本文主要研究了不同形式的常用预灌封注射器对药液的影响，特别是对防腐剂含量的影响。

2024/12/12 更新 分类：科研开发 分享

优美的体外溶出拟合度，却得出了大相径庭的预BE结果，这是一段有关溶出、预BE、BE的往事。

2024/12/13 更新 分类：科研开发 分享

药企的变更预评估是指在药品生产、质量管理等方面进行变更之前，对变更可能带来的影响进行全面、系统的评估，以下是详细介绍。

2025/01/08 更新 分类：生产品管 分享

中国质量新闻网消息 2014年1月—5月，云南省质监局在全省范围内组织开展了食品包装产品质量监督专项抽查。结果显示，有38个批次产品质量不合格，质量抽查不合格产品出现率为12.

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

2015年第2季度，山东省质量技术监督局组织开展了食品用塑料包装产品质量省监督抽查。本次共抽查了全省28家企业生产的28批次产品。 本次抽查依据GB/T 10003-2008《普通用途双向拉伸聚丙

2015/08/30 更新 分类：监管召回 分享