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本文主要介绍了广东省第二类医疗器械注册受理业务流程要点、注意事项及常见问题解析。
2021/07/30 更新 分类：科研开发 分享
引言：无论是有源，还是无源医疗器械，典型型号选择是一个需要提前筹划的事项。本文为大家介绍有关无源第二类医疗器械注册典型型号选择相关答疑。
2021/08/18 更新 分类：法规标准 分享
研究员带领团队采用一种类似“搭积木”的方式，从头设计、构建了11步反应的非自然固碳与淀粉合成途径，在实验室中首次实现从二氧化碳到淀粉分子的全合成。
2021/09/24 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家局组织修订了《境内第二类医疗器械注册审批操作规范》，现予印发，自发布之日起施行。
2021/11/04 更新 分类：法规标准 分享
本文汇总了重庆第二类医械产品注册技术审评及体系检查的部分答疑。
2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序（试行）》等3个程序。
2021/12/29 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，广东省药监局发布《广东省药品监督管理局关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》，自印发之日起试行一年。
2022/05/23 更新 分类：法规标准 分享
国外公司AVVie提出一种全新的二尖瓣修复方案，在不修复腱索情况下实现腱索修复效果。该方案被称为Mitral Butterfly---植入像一只蝴蝶，目前该技术还处于研发阶段，临床效果还有待验证，但是技术非常具有创新型。
2022/08/28 更新 分类：热点事件 分享
本文通过重点分析一篇典型外文文献来说明SiC mosfet的体二极管的可靠性机理，这个讨论并不针对任何一家厂商的产品，仅仅是做技术上的讨论。
2023/02/22 更新 分类：科研开发 分享
问：第二类医疗器械注册质量管理体系现场核查结论为“未通过核查”的判定原则是什么？
2023/04/15 更新 分类：法规标准 分享
