如今，风险管理已经渗透到我们生活的方方面面。它正被世界各地的监管机构、产品开发人员和其他以产品的安全性和有效性为目标的人所使用，逐渐成为了人们能获得安全有效的产品的重要关卡。

2022/03/26 更新 分类：科研开发 分享

本文对启动注册核查的合规风险因素及申办者合规管理进行了探讨，并提出第三方专业机构参与药品研发全生命周期合规管理的建议。

2023/04/16 更新 分类：科研开发 分享

我们将仔细研究风险管理和上市后监管是如何与医疗器械的临床评估相互影响，以及如何通过所有这些活动为患者提供更安全的器械。

2023/12/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家食品药品监督管理总局制定了《食品生产经营风险分级管理办法（试行）》

2016/09/12 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医疗器械产品受益-风险判定技术指导原则（2023修订版）》.

2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享

生效日期：2013-10-10

2015/11/16 更新 分类：法规标准 分享

2013年10月10日生效

2015/11/16 更新 分类：法规标准 分享

退货可能会给企业带来哪些风险和危害呢，企业又该怎样应对

2017/06/12 更新 分类：生产品管 分享

GB/T 16886.1-2011的名称修改为《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》，这就非常明确地告诉我们，医疗器械（材料）的生物学评价试验属于医疗器械风险管理的范畴

2018/08/13 更新 分类：法规标准 分享

中国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

2023/07/13 更新 分类：法规标准 分享