检查表是品管七大手法之一，是一种最基础也最常用的数据收集工具，我们前面学到的帕累托图、散布图和直方图中，都需要先通过检查表来收集数据，然后应用合适的方法进行分析。

2018/06/14 更新 分类：生产品管 分享

氯化物检查和硫酸盐检查是很多原料药的常规杂质检查项目，均收载于中国药典（ChP）、美国药典（USP）、欧洲药典（EP）。但三套药典中的检查方法具有惊人的差异！各位仔细看来！

2021/07/15 更新 分类：法规标准 分享

4月9日，为贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，落实医疗器械注册人备案人主体责任，加强医疗器械不良事件监测检查工作，国家药监局发布了《医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点》，以规范和指导对医疗器械注册人备案人的质量管理体系检查、不良事件监测专项检查、日常监督检查等工作。

2021/04/23 更新 分类：法规标准 分享

2021 年5 月24 日开始施行的《药品检查管理办法(试行)》中指出药品检查工作为对上市药品的生产、经营、使用环节实施的检查、调查、取证、处置等行为。产品质量基于物料质量，形成于药品生产的全过程。

2021/09/08 更新 分类：法规标准 分享

通过查看检验报告中载明的标准信息、检验数据、适用项目，比对出厂检验报告，发现出厂检验项目和检验设备的缺陷，介绍检验报告在医疗器械现场检查时对质量控制部分的检查指引作用。以检验报告为线索和依据，可以帮助医疗器械检查员在现场检查中快速、准确的识别质量控制部分的缺陷。

2021/10/11 更新 分类：行业研究 分享

注射器检查仍然是后期制药质量控制过程中最具挑战性的方面之一。在必须彻底检查容器及其成分的情况下，注射器及其提供的各种药物在处理、视觉检测和最大限度地减少误报方面都存在独特的痛点。注射器检查的最佳实践方法意味着仔细考虑注射器的类型及其容纳的成分类型，以及照明、旋转速度和检查技术和方法的最佳使用。

2021/10/18 更新 分类：科研开发 分享

无损“探伤”其本意是不需要损伤工件就能为工件进行检测, 利用非破坏性的技术手段为工件进行检测, 及时地检测或者叫探测出工件的缺陷或者判断是否有隐患的损伤, 例如: 缺陷、裂纹、损耗和材料变质等。

2017/09/05 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

2018/11/16 更新 分类：法规标准 分享

按照新版9706标准变更送检，注册证（已有两个型号）拟增加一个型号，拟增加型号按正常进行检验，请问原注册证上2个型号是否要送检？

2025/01/24 更新 分类：法规标准 分享

IATF 16949:2016转版审核检查表

2017/08/21 更新 分类：生产品管 分享