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随着科学技术的发展进步和机械零件加工技术的创新,社会对医疗设备去毛刺、抛光的表面精度、表面无菌化处理以及对植入材料的兼容性提出了更严格的要求。
2023/03/29 更新 分类:科研开发 分享
YY 0017-2016《骨接合植入物 金属接骨板》等64项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围食品药品监管总局于2016年7月29日公告公布,其中,强制性行业标准自2018年6月1日起施行,推荐性行业标准自2017年6月1日起施行。
2018/07/20 更新 分类:法规标准 分享
椎体成形球囊扩张导管管理类别为III类,用于骨折的复位和/或在椎体松质骨内形成可供填充物填充的空腔。该产品只作为手术工具使用,不可用于植入。本文对椎体成形球囊扩张导管的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行讲述。
2021/08/13 更新 分类:科研开发 分享
本文通过选择性激光熔化技术实现了3D打印多孔Mg-Nd-Zn-Zr支架的制备,通过体内、 外实验证实其具备良好的生物安全性与抗感染性能,为其临床转化提供依据。
2022/07/08 更新 分类:科研开发 分享
中国工程院院刊《Engineering》2020年第11期刊发法国国家技术科学院(NATF)吕坚院士研究团队的《使用2D、3D和4D增材制造材料开发生物植入物》一文。
2022/12/12 更新 分类:科研开发 分享
问:对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品,YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?
2023/03/28 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了SD大鼠右下颌骨缺损的制备,用于骨缺损修复支架的生物安全性评价。
2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了光固化Col/PCL/Mg复合引导骨再生膜的时空维持性能和成骨性能研究
2022/08/16 更新 分类:科研开发 分享
超高分子量聚乙烯(UHMWPE)纤维的材料被用于设计小型医疗器械或植入物。
2020/05/18 更新 分类:科研开发 分享
本文讲解3D打印骨科植入物金属粉末去除的相关方法介绍
2021/04/11 更新 分类:科研开发 分享