医疗器械引发的细菌感染问题已成为临床上长期存在的痛点问题。针对金属植入器械引发感染的重要临床问题，中科院金属所杨柯、任玲研究团队提出了发展抗菌医用金属的创新思想。近期，团队研发的抗菌Ti-Cu牙种植体、抗菌Ti6Al4V-Cu骨折固定器械在口腔、骨科等领域中的应用研究取得重要进展。

2021/07/13 更新 分类：科研开发 分享

2月5日，国家药品监督管理局发布《2020年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）。报告显示，2020年，国家药监局共批准26个创新医疗器械产品上市。这些创新产品核心技术都有我国的发明专利权，或者发明专利申请已经国务院行政部门公开，产品主要工作原理/作用机理为国内首创，具有显著的临床应用价值。产品主要集中在心血管、肿瘤、骨科、内分泌、神经等临床领

2021/02/07 更新 分类：科研开发 分享

为什么碳纤维/环氧复合材料在假肢生产中如此成功？

2020/06/04 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了国内已经批准的骨科填充和修复材料案例、骨科填充和修复材料分类信息、骨填充和修复材料注册单元划分原则、骨科填充和修复材料临床评价要求、骨科填充和修复材料技术要求、主要参考技术标准或规范等内容。

2021/05/21 更新 分类：法规标准 分享

无论是诊断脊柱侧凸还是骨科手术术前规划，长期以来，骨科医生只能向呈现信息极其有限的二维站立位X光片“妥协”。所幸，随着技术的发展，理想的站立位三维X线成像已成为现实。

2023/06/01 更新 分类：科研开发 分享

在2024年三季度末，国内骨科手术机器人市场国产化率达到65%左右，未来随着新产品在院端的布局，国产骨科手术机器人的市场份额将进一步提高。

2024/10/30 更新 分类：行业研究 分享

在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑?

2020/01/09 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局发布《骨科外固定支架注册技术审查指导原则（2018年修订）》

2018/10/30 更新 分类：法规标准 分享

骨科植入物产品在临床使用前需要经历大量严格的性能测试与评价，以此判断它们能否在患者体内安全工作长达几年，甚至几十年的时间

2019/03/28 更新 分类：检测案例 分享

近日，器审中心发布了《骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则（征求意见稿）》

2019/08/26 更新 分类：法规标准 分享