文章对血管内应用的压力聚焦型、约束型、药物涂层等特殊球囊的结构特点与临床应用进行了梳理，结合结构特点和风险点分析了各类球囊的性能研究关注点，以期为该类产品的研发、注册提供参考。

2024/12/11 更新 分类：科研开发 分享

2014 年 12 月 17 日 ，美国消费品安全委员会（ CPSC ）和 Wegmans Food Markets 联合宣布对中国产应力球实施自愿性召回。

2015/04/23 更新 分类：监管召回 分享

单体中药的特殊载药途径—涂层技术，包括单体中药涂层支架和球囊，开辟了单体中药在冠状动脉疾病中的广泛应用前景。

2019/09/29 更新 分类：科研开发 分享

安装在粗轧机上的水平辊服役很短时间就发生了开裂，沿径向裂成数块。水平辊材料为球墨铸钢。

2019/03/13 更新 分类：检测案例 分享

今日，器审中心发布《球囊扩张导管注册技术审查指导原则（征求意见稿）》

2019/10/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创心脉医疗科技股份有限公司生产的创新产品“药物球囊扩张导管”注册。

2020/04/29 更新 分类：科研开发 分享

波士顿科学（Boston Scientific）的Ranger药物洗脱球囊（DCB）获得美国FDA的批准，用于治疗下肢动脉缺血的患者。

2020/11/19 更新 分类：科研开发 分享

药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

2020/11/20 更新 分类：法规标准 分享

本文所涉及的球囊扩张导管是指在经皮腔内血管成形术中用于扩张血管或支架的血管内导管。该产品的管理类别为Ⅲ类。

2020/12/04 更新 分类：科研开发 分享

近日消息，乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称“乐普医疗”）自主研制的“切割球囊系统”正式获得NMPA批准上市

2020/12/14 更新 分类：科研开发 分享