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  • 共线评估,药品可以和其他非药用产品共线吗?

    近日,国家药监局审核查验中心更新一则关于共线生产的问答,提问内容为“:做共线风险评估并采取对应共线措施后,医美用医疗器械(如注射用聚己内酯微球,商业化上产)可以和药品(注射剂二期临床,非商业化生产线)共线吗?”,对此国家药监局审核查验中心回答如下“根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第四十六条第六款规定:药品生产厂房不得用于生产对

    2021/12/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 心血管植入材料及器械的研究与进展

    文章探讨了各种心血管植入材料和器械在有效治疗心血管疾病中的应用,如血管支架、药物洗脱球囊、心脏瓣膜、心脏封堵器、人工血管和可注射抗心衰水凝胶。文章指出,新型心血管材料和心血管微创介入技术的发展将为心血管疾病的治疗提供强有力的解决方案。为寻求更优的治疗方案,文章还指出了未来进一步研究的方向。

    2022/05/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 具有促进血管生成的糖尿病伤口微环境自适应性水凝胶促进伤口愈合的研究

    近期,西南交通大学周绍兵教授和向韬副教授在科爱出版创办的期刊 Bioactive Materials 上发表研究论文:具有促进血管生成的糖尿病伤口微环境自适应性水凝胶促进伤口愈合的研究。基于动态可逆的氟代苯硼酸酯制备可注射自修复水凝胶季铵化壳聚糖/聚乙烯醇,并包载具有响应 MMP-9释放去铁胺(DFO)的明胶微球,实现水凝胶动态响应微环境,以按需释放药物,促进糖尿病伤口愈合。

    2023/01/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 长期服役后末级再热器12Cr1MoVG钢管的组织性能和剩余寿命评估

    研究人员以某发电厂300MW火电机组锅炉末级再热器12Cr1MoVG钢管为研究对象,该设备已累计运行超过1×105h,在运行期间的几次维修中,经检测发现12Cr1MoVG钢的显微组织已发生珠光体球化,为了评估机组的安全状态,对该末级再热器钢管进行组织观察、性能分析以及寿命评估,以期为12Cr1MoVG钢的应用提供更多参考。

    2021/12/21 更新 分类:科研开发 分享