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Q: 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？
2023/02/03 更新 分类：法规标准 分享
问：血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容？
2023/02/15 更新 分类：法规标准 分享
问：《医疗器械注册质量管理体系核查指南》实施后，注册申请人应关注什么？
2023/04/15 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了中美欧监管机构对注射用水质量控制的关注点。
2023/04/17 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了数字疗法医疗器械监管概况及重点关注五方面风险。
2023/05/07 更新 分类：科研开发 分享
问：骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?
2023/05/10 更新 分类：法规标准 分享
问：胶体金类产品生产过程中温湿度现场检查关注点？
2023/05/31 更新 分类：法规标准 分享
第一类医疗器械产品备案时，产品检验报告应重点关注哪些内容？
2023/06/30 更新 分类：法规标准 分享
探讨体外诊断试剂与器械临床试验的区别，从生物样本管理等六个方面提出了体外诊断试剂临床试验检查的关注点。
2023/07/05 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了企业拟提交医疗器械自检报告，注册体考时重点关注事项。
2023/07/08 更新 分类：法规标准 分享
