3月31日，国家药监局发布《药品上市许可持有人检查要点（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）。该检查要点适用于对委托生产药品的境内持有人的监督检查，对于境内自行生产药品的持有人也可参照开展监督检查。在新法规体系下，持有人肩负药品全生命周期管理的主体责任，《征求意见稿》突出持有人在药品研制、生产、销售、使用全过程的责任，将持有人的质量管

2022/04/02 更新 分类：科研开发 分享

欧盟拟于2022年底前将中链氯化石蜡和四溴双酚A加入RoHS管控

2022/05/25 更新 分类：法规标准 分享

2023年3月21日，微创医疗科学有限公司（00853.HK，以下简称“微创®集团”）旗下子公司微创优通医疗科技（嘉兴)有限公司（以下简称“微创®优通”）自主研发的“一次性使用胆胰管成像导管“，获得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，使公司光学影像产品线在消化内镜领域实现了里程碑式的突破！

2023/03/27 更新 分类：热点事件 分享

本期我们结合前辈们的有效经验做法，对更有效管评的方法进行探讨，希望对大家有所帮助！

2024/08/19 更新 分类：实验管理 分享

多环芳烃对环境和人体危害极大，近年来从各地区法规再到一些知名企业标准都在管控，那么到底多环芳烃在常见法规当中的管控要求如何？对于企业如何识别物料的风险性呢？

2024/10/31 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了如何一次性清洗大量核磁管。

2024/11/25 更新 分类：实验管理 分享

RoHS将所有的电子电气产品都涵盖在了指令管控的范围内（除特殊豁免外的产品），但是给予了新添入的第8类医疗器械、第9类监测和控制设备（包括工业监控仪器）一定的过渡期。

2015/11/16 更新 分类：法规标准 分享

2015年4月8日，日本劳动卫生福利部（MHLW）通过修订“家用产品有害物质管控法案”，将24种偶氮染料列为有害污染物，并进行管控。此法案将于2016年4月1日正式生效。家用产品涵盖广泛

2015/05/26 更新 分类：监管召回 分享

丹麦环保局（EPA）近日发布一项邻苯二甲酸盐管控策略文件，该策略的目的是检查整个邻苯二甲酸盐类物质，确保以统一的方法进行管控，而不是逐个物质进行管控。

2015/05/05 更新 分类：监管召回 分享

【发布单位】 大庆市食品药品监督管理局 【发布文号】 庆食药管发〔2015〕12号 【发布日期】 2015-03-17 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://dq.hljda.gov.cn/index.php?ac=articleat=readdid=1038 各

2015/09/26 更新 分类：其他 分享