刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用内窥镜用活检袋注册审查指导原则（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则》，全文如下

2018/12/18 更新 分类：法规标准 分享

南昌市通达医疗器械有限公司对其生产的一次性使用无菌阴道扩张器主动召回

2020/01/13 更新 分类：监管召回 分享

本文就一次性使用医用手套相关国家标准进行解读，并对国内外的相关标准进行简要的指标比对。

2020/05/06 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用内镜用活体取样钳的产品风险、研发实验要求与相关标准

2020/05/26 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器临床前研发需要做哪些实验

2020/11/13 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/10 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则》。

2023/06/06 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用无菌尿道扩张器注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用系统具有方便、安全、快速、经济的特点，已在制药领域广泛应用。本文就一次性使用系统在药品生产应用的适用性、研发设计、相容性研究、生产过程控制、质量检验等相关要求进行了介绍。对进一步健全完善我国一次性使用系统技术法规，加强风险评估、规范药品生产过程管控和建立全生命周期管理理念提出了建设性意见，并就未来一次性使用系统发展和应用提出

2022/03/26 更新 分类：科研开发 分享