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近日，NMPA 公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第9号），其中包括上海微创电生理医疗科技股份有限公司申请的一次性使用心脏脉冲电场消融导管。
2024/10/31 更新 分类：科研开发 分享
本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件，但不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。
2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享
2021年3月16日，全球领先医疗健康公司雅培宣布新一代一次性使用磁电定位压力监测消融导管（TactiCath™ Ablation Catheter, Sensor Enabled™消融导管）成功助力全国11省22家医院完成36台房颤消融手术。这是该消融导管继去年11月在中国获批后，开展的首批集体临床使用，获得了医师团队的广泛好评。
2021/03/18 更新 分类：科研开发 分享
吻合器工作原理与订书机相似，故其总称为Stapler。吻合器通过机械传动装置将预先放置在组件中，呈两排或数排互相平行错位排列的吻合钉击入已经对合好、需要吻合在一起的组织内，
2021/05/28 更新 分类：科研开发 分享
医用一次性防护服防水胶条的技术要求
2020/04/07 更新 分类：科研开发 分享
本文分析了为什么医疗器械注册核查一次性通过难。
2022/08/30 更新 分类：科研开发 分享
本文阐述了制药一次性系统应用的风险把控思考
2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了一次性技术优化无菌灌装工艺。
2023/03/15 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了一次性内窥镜技术、产品与市场分析。
2024/09/27 更新 分类：行业研究 分享
Ambu宣布世界上第一款超大工作通道的一次性胃镜----aScope Gastro Large获CE批准上市。
2023/09/15 更新 分类：科研开发 分享
