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南昌裕华医疗器械有限公司对一次性使用口罩主动召回
2019/09/06 更新 分类:监管召回 分享
在企业对于血透管的日常生产控制中,需要参考相关监管要求,结合产品风险,建立合适的风险监控点。
2020/04/07 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局发布YY 0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》等12项医疗器械行业标准(2020年第48号)
2020/04/09 更新 分类:法规标准 分享
今日,器审中心发布关于征求《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2020/11/02 更新 分类:法规标准 分享
高性能和标准性能手术衣产品临床用途有何差异?
2021/03/12 更新 分类:法规标准 分享
10月19日消息,康德莱的“一次性使用注射包”正式获得NMPA批准,该产品用于在真皮组织注射修饰透明质酸钠凝胶产品以进行面部填充。
2021/10/20 更新 分类:科研开发 分享
北京器审对核查无源医疗器械共性问题做出了答复。
2022/11/09 更新 分类:科研开发 分享
北京药监答疑无源医疗器械审评核查常见问题。
2022/11/12 更新 分类:科研开发 分享
12月1日,乐普医疗宣布其自主研发的一次性使用压力微导管已经获得中国国家药监局(NMPA)注册批准,取得Ⅲ类医疗器械注册证。
2022/12/01 更新 分类:科研开发 分享
消毒棉片(签、球)通常由碘伏、碘酊或酒精和涂抹材料组成,部分产品有供手持的组件。一次性使用。
2023/02/06 更新 分类:科研开发 分享