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本指导原则旨在为申请人进行一次性使用微创筋膜闭合器注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享
在过去几年，医疗市场对一次性注射器和医用导管的需求剧增，并逐渐倾向采用TPE制作脚轮等产品。
2019/01/23 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药监局批准了戈尔及同仁有限公司研发的创新医疗器械“球囊扩张血管内覆膜支架”，我们一起了解下球囊扩张血管内覆膜支架在临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/10/28 更新 分类：科研开发 分享
自五月份一次性内窥镜超级月之后，又一次性内窥镜获FDA批准上市，这款内镜属于波科的一次性支气管镜---EXALT Model B。这是波科第四种类型的一次性内窥镜获FDA批准上市，同时也是第7款一次性支气管镜获得FDA批准。
2021/08/12 更新 分类：热点事件 分享
本文介绍了Daichuan medical一款一次胃肠镜EndoFresh。
2021/05/25 更新 分类：科研开发 分享
口罩是新冠疫情中使用最广泛的防护用品之一。上海市市场监管局8月8日发布消息称，在该局指导下，上海纺织协会、上海市工商联纺织服装商会组织制定了《一次性非医用平面口罩》团体标准，并已正式发布。
2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享
台海网10月31日讯 昨天节目，第一调查记者暗访了龙岩长汀的一些小作坊，发现他们在加工生产一次性筷子竹条的过程中，几乎都有使用了工业硫磺和双氧水化工原料，通过硫磺蒸熏和
2015/11/08 更新 分类：其他 分享
随着CMOS和封装技术成熟，内窥镜一次性热度越来越高。从Ambu最初的一次性电子咽喉镜到如今一次性电子十二指肠镜，无不是借助越来越成熟CMOS和封装技术。
2021/01/05 更新 分类：科研开发 分享
2024年9月17日，首个一次性血管介入手术机器人开发商 Microbot Medical Inc.（纳斯达克股票代码：MBOT）宣布，在关键人类临床试验——ACCESS-PVI 中取得了重要进展。
2024/09/20 更新 分类：科研开发 分享
关于一次性医疗器械的复用，是一个痼疾，在去年全国人大代表大会中，有代表提及该问题，国家卫健委对该问题进行回复
2019/01/15 更新 分类：法规标准 分享
