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【问】一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能?
2023/08/03 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于吻合钉呈六排互相平行错位排列的二类无源的一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件。
2023/09/13 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用输尿管导引鞘是华芯首个获证的耗材,由导引鞘和扩张器组成,用于医疗机构临床经自然腔道对人体膀胱、输尿管和肾盂诊断与无创治疗,在临床使用上具备相当的优势。
2023/09/25 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德诺电生理医疗科技有限公司“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”创新产品注册申请。
2024/03/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了美敦力公司“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”和“肾动脉射频消融仪”创新产品注册申请。
2024/05/01 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了杭州诺生医疗科技有限公司生产的“一次性使用射频房间隔穿刺针”创新产品注册申请。
2024/06/12 更新 分类:科研开发 分享
Insulet宣布其一次性无管路胰岛素泵Omnipod 5的2型糖尿病关键试验(SECURE-T2D)结果呈阳性,并向FDA提交相关研究结果。
2024/06/26 更新 分类:科研开发 分享
为更好规范产品发展,守护消费者健康,市场监管总局(国家标准委)近日发布了《一次性使用卫生用品卫生要求》(GB 15979—2024)强制性国家标准。
2024/07/19 更新 分类:法规标准 分享
近期,上海市质监局组织相关质检机构对该市生产和销售的一次性塑料餐饮具产品进行了专项监督抽查,共计抽查产品167批次。经检验,14批次产品不合格。 上海市共有一次性塑料餐饮
2016/11/14 更新 分类:监管召回 分享
近日,器审中心发布了南京沃福曼医疗科技有限公司的一次性使用血管内成像导管注册技术审评报告,从这份报告中,我们可以了解经一次性使用血管内成像导管在研发阶段需要做哪些检测实验。
2019/08/29 更新 分类:科研开发 分享