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五项一次性使用十二指肠镜的创新,可减少“超级细菌”传播。
2021/03/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了波士顿科学EXALT(TM)B型一次性支气管镜获CE认证及国内外内窥镜发展趋势。
2021/05/28 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/08/31 更新 分类:法规标准 分享
一次性系统对生物制药的研发进度、成本控制有着不可替代的作用。在风险评价的角度也需要做完整的、符合逻辑和法规的评估和研究,以上研究报告的逻辑清晰、合理,供参考。
2022/04/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了全景恒升(北京)科学技术有限公司生产的“一次性使用血管内成像导管”创新产品注册申请。
2022/05/20 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,中国器审发布《一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/08/26 更新 分类:法规标准 分享
无菌尿液引流袋通常为袋式的收集容器。通过导尿管的体外管路与无菌尿液引流袋的引流导管连接,形成密闭的引流系统。无菌提供,一次性使用。
2022/12/19 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用腹部穿刺器(以下简称穿刺器)用在腹腔镜手术时穿刺人体腹壁组织,为操作手术器械提供通道。可重复使用的腹腔穿刺器、胸腔穿刺器等,也可参考本文适用部分内容。
2023/01/09 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用输尿管导引鞘供泌尿外科手术中,建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。输尿管导引鞘通常由导引鞘和扩张器组成,也可包含导丝。
2023/01/16 更新 分类:法规标准 分享
问:1、这些注塑件是否全部需要生产企业自行生产,这些注塑件是否可以外购。2、一次性使用无菌注射针,该产品的生产环境应满足哪个级别的洁净度。
2023/03/21 更新 分类:法规标准 分享