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surgiVue是一款一次性使用的微型软镜,其最大外径仅为2mm,操作简单,适用单人操作,可以适用于多个科室,目前已经获得FDA批准上市。
2022/01/17 更新 分类:科研开发 分享
EOFlow是全球第二家开发无管路、一次性可穿戴胰岛素泵的公司。EOFlow加入美敦力,将继续巩固美敦力在糖尿病治疗领域领导地位。
2023/05/26 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用静脉留置针插入人体外周血管静脉系统,与相适应的输注器具配套使用,用于输/注入液体、采血的留置针,该产品可在静脉血管内留置一段时间。
2024/09/05 更新 分类:科研开发 分享
刚刚!国家药监局发布《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/01/17 更新 分类:法规标准 分享
南昌裕华医疗器械有限公司对一次性使用口罩主动召回
2019/09/06 更新 分类:监管召回 分享
今日,器审中心发布关于征求《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2020/11/02 更新 分类:法规标准 分享
12月1日,乐普医疗宣布其自主研发的一次性使用压力微导管已经获得中国国家药监局(NMPA)注册批准,取得Ⅲ类医疗器械注册证。
2022/12/01 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于按第二类医疗器械管理的麻醉面罩产品,包括一次性使用和重复使用的麻醉面罩、无菌和非无菌麻醉面罩。
2023/01/12 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗电子市场现状,医疗电子领域主流技术解决方案,医疗电子MCU面临的技术要求及挑战等。
2023/01/31 更新 分类:科研开发 分享
2023年5月16日,脊柱医疗器械初创公司 Waypoint Orthopedics, Inc. 宣布,公司的Waypoint GPS™ 已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510k许可。
2023/05/19 更新 分类:热点事件 分享