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一次性皮肤吻(缝)合器械的产品风险、研发实验要求与相关标准
2020/05/27 更新 分类:科研开发 分享
胶囊内窥镜系统注册证或者产品技术要求中,是否可以将胶囊内窥镜注明为“一次性耗材”?
2020/05/28 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用真空采血管研发实验要求、产品标准与主要风险
2020/07/15 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器临床前研发需要做哪些实验
2020/11/13 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于YY0506-2009《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》系列标准中的手术衣
2020/11/18 更新 分类:科研开发 分享
研究不同比例PLA/PBAT共混对一次性可弯曲吸管的加工性能、强度、开裂率、破膜率的影响。
2021/05/14 更新 分类:科研开发 分享
今日,中国器审发布《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/09/24 更新 分类:法规标准 分享
刚刚!国家药监局发布《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则》
2021/12/20 更新 分类:法规标准 分享
目前行业中一次性无菌储液袋基本是通过辐照灭菌来实现无菌保证。
2022/05/04 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,器审中心发布《一次性使用输注器具产品注册审查指导原则(2022年修订版)》征求意见稿
2022/10/08 更新 分类:法规标准 分享