近日，一批医疗器械、药品国家标准和行业标准征求意见稿发布

2019/05/16 更新 分类：法规标准 分享

本文采用喂尘器串联旋风分离器的发尘方式，对多种人工尘进行粒径分布测试。

2023/05/24 更新 分类：科研开发 分享

本文将基于欧盟GMP附录及相关研讨会内容，深入探讨除菌过滤系统使用前灭菌后完整性测试（PUPSIT）的实施要点及风险考量。

2023/11/30 更新 分类：法规标准 分享

该研究梳理了国内外药品监管机构对 PUPSIT 及其节点的法规要求，分析、探讨了 PUPSIT 的实施利弊和行业现状，以期为药品监管机构和无菌药品生产企业提供参考。

2025/01/15 更新 分类：生产品管 分享

关于生物安全柜，大家谈的比较多的，还是它的过滤器完整性，下面，我将从三个方面来谈一谈大家都比较关心的几个问题。

2025/01/21 更新 分类：生产品管 分享

由于2020年4月生产企业法国美德医用导管研制集团在重新确认环氧乙烷灭菌过程中，发现没有对灭菌托盘重量进行管控的问题

2020/06/19 更新 分类：监管召回 分享

随着基于声纳的血管内超声技术——声纳内腔断层成像技术的引入Provisio Medical提供一种具有显著优势的解决方案，以克服其他尺寸测量方法的缺点。SLT IVUS将提供血管流腔的实时尺寸，无需医生解释，也不会中断其工作流程。

2021/12/26 更新 分类：科研开发 分享

2022年2月7日雅培宣布，其在研型 Aveir™ 双腔无引线起搏器完成了全球首例患者植入，这也是全世界第一个双腔无线起搏器。

2022/02/08 更新 分类：热点事件 分享

国内腔镜手术机器人行业终于迎来成果。2022年1月底，微创图迈获批，成为继三个月前威高妙手获批后第二款国产腔镜手术机器人。

2022/03/01 更新 分类：科研开发 分享

资料显示，心腔内超声（ICE）是一种创新的超声心动图诊断技术，其将超声探头置于心腔内部，发射并接收超声信号，以实现心脏解剖结构、心脏血流动力学、心脏功能等信息的实时成像。

2022/09/18 更新 分类：监管召回 分享