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寿命预测,是一项研讨设备在规定的运行工况下能够安全运行多长时间的工作。
2018/02/07 更新 分类:科研开发 分享
近年来,扶持国产医疗设备政策频出,国产医疗设备厂商有望迎来高速发展的黄金十年。在“进口替代”的主旋律下,未来实现医疗设备国产化的领域将会更多。
2020/09/18 更新 分类:科研开发 分享
那么本期文章我们再带大家回顾一下作为第三类医疗器械管理的射频美容设备产品技术要求编写的注意事项。
2024/03/29 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用静脉留置针插入人体外周血管静脉系统,与相适应的输注器具配套使用,用于输/注入液体、采血的留置针,该产品可在静脉血管内留置一段时间。
2024/09/05 更新 分类:科研开发 分享
YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择?
2023/05/25 更新 分类:法规标准 分享
【问】一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能?
2023/08/03 更新 分类:法规标准 分享
呼吸系统过滤器通常由壳体和滤芯组成,包含一个进气口和一个出气口,可有若干气体采样口和密封盖,一般为无菌供应,一次性使用。
2023/08/29 更新 分类:科研开发 分享
设备“零故障”管理是建立在全员设备管理体系下的管理方法,必须培育适应设备“零故障”管理的企业文化
2019/03/21 更新 分类:生产品管 分享
近日,国家药监局批准了惠州海卓科赛医疗有限公司研发的创新医疗器械“水动力治疗设备”,我们来了解一下水动力治疗设备在临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/10/11 更新 分类:科研开发 分享
微波消融设备是指在影像等辅助设备引导下,通过微波消融针经皮穿刺对体内病变组织传输频率大于300MHz但不超过30GHz的电磁波进行消融治疗的微波主机和附件。
2023/01/13 更新 分类:法规标准 分享