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  • 实验室标准代号除了GB你还知道哪些?

    实验室标准多多,常常会有新手实验员摸不清头脑,现在给大家总结梳理一下,希望能有所帮助。《中华人民共和国标准化法》将中国标准分为国家标准、行业标准、地方标准、企业标准四级

    2018/09/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 可靠性试验 可靠性标准

    中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会,关于可靠性试验的标准

    2018/09/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 药监局公布药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜

    近日,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),为进一步完善药品不良反应监测制度,落实药品上市许可持有人(包括持有药品批准文号的药品生产企业,以下简称持有人)不良反应报告主体责任国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公

    2018/10/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 《强制性国家标准管理办法 (送审稿) 》征求意见

    为加强强制性国家标准管理,规范强制性国家标准的制修订和实施监督,根据《中华人民共和国标准化法》,国家市场监督管理总局制定强制性国家标准管理办法(送审稿)。

    2019/05/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 《地方标准管理办法(征求意见稿)》发布

    为进一步规范地方标准管理,根据《中华人民共和国标准化法》等相关规定,市场监管总局组织对现行《地方标准管理办法》进行了修订,起草了《地方标准管理办法(征求意见稿)

    2019/08/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 中华人民共和国药品管理法(2019年版全文)

    1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常

    2019/08/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 认证认可条例(2020年修订版)正式发布(附全文

    近日,国家市场监管总局官网发布《中华人民共和国认证认可条例(2020年修订版)》

    2021/02/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 关于《中国药典》中黑豆鉴别方法的商榷与质量评价标准建议

    通过本草文献综述,梳理了黑豆作为药材使用的历史简况;并结合药化分析试验比较了不同籽重黑豆的化学成分和生物活性,对其化学鉴别、质量评价方法提出了新的商榷建议。推荐临床以百粒重小于18 g的小黑豆入药,建议新版《中国药典》明确以矢车菊素葡萄糖苷为对照品鉴别其真伪;采用高效液相色谱法检测其含量,并以此作为黑豆质量评价标准。

    2021/11/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 《认证认可条例》修订稿公开征求意见(附全文)检验检测将纳入条例

    据国家市监局消息,为全面加强认证认可检验检测工作,市场监管总局(认监委)组织修订了《中华人民共和国认证认可条例》,目前正在向社会公开征求意见

    2021/11/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 从一起土鳖虫饮片黄曲霉毒素超标案浅谈药品抽检结果在监管中的应用

    2021年,在某省级药品监督抽检中,某药品检验机构依据2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称2020年版药典)“黄曲霉毒素不得超过5μg/ kg,含黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素B2和黄曲霉毒素B1:总量10μg/kg”的规定,对某企业生产的1批次土鳖虫饮片出具不符合规定的检验报告书,不符合规定项目为“黄曲霉毒素”检查项。

    2022/03/27 更新 分类:检测案例 分享