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  • 国家药包材标准物质的发展现状与展望

    国家药包材标准物质是《中华人民共和国药典》2020年版和《国家药包材标准》2015年版顺利实施的重要保障,需进一步发挥药包材标准物质在国家标准中起到的“砝码”作用。目前所发行的药包材标准物质涵盖添加剂品种较少,各品类不能全覆盖,在实际检测中有局限性,亟待更多品种的研制与开发。

    2022/11/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 开立医疗首款国产电子十二指肠内窥镜获批

    近日开立医疗(300633.SZ)公告显示,公司的电子十二指肠内窥镜已获广东省药品监督管理局批准,于近日取得中华人民共和国医疗器械注册证,该产品为国产首个,证书批准日期为:2022年11月10日,有效期至:2027年11月09日,注册证编号:粤械注准20222061719。

    2022/11/15 更新 分类:热点事件 分享

  • 1995-2022中国注射剂研发升级之路

    本文通过对1995年以来《中华人民共和国药典》(ChP)附录、制剂通则中有关注射剂收载内容的回顾,比较注射剂收载内容的变化,特别是必检项下的增修订内容,解读ChP对提高注射剂质量要求的路径;并介绍“质量源于设计(quality by design,QbD)”理念在注射剂研发中的应用过程和应用前景。

    2022/11/15 更新 分类:科研开发 分享

  • GB 31241-2022《便携式电子产品用锂离子电池和电池组 安全技术规范》正式发布!

    2022年12月29日国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)发布的中华人民共和国国家标准公告(2022 年第 19 号),GB 31241-2022《便携式电子产品用锂离子电池和电池组 安全技术规范》正式发布!

    2023/02/02 更新 分类:法规标准 分享

  • GB 15979-2024《一次性使用卫生用品卫生要求》新旧标准变化解读

    2024年6月25日,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)发布了2024年第12号中华人民共和国国家标准公告,批准了18项强制性国家标准,其中包含了GB 15979-2024《一次性使用卫生用品卫生要求》。

    2024/10/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 《电器电子产品有害物质限制使用要求》征求意见

    2024年11月19日,中华人民共和国工业和信息化部网站发布了包括对《电器电子产品有害物质限制使用要求》在内的8项强制性国家标准(征求意见稿)征求意见的通知。

    2024/11/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 中华人民共和国环境保护税法(全文)2018年1月1日实施

    中华人民共和国环境保护税法,2016年12月25日第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议通过,自2018年1月1日起施行

    2016/12/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 《中华人民共和国土壤污染防治法》发布,2019年1月1日起施行

    2018年8月31日第十三届全国人民代表大会常务委员会第五次会议通过《中华人民共和国土壤污染防治法》,将于2019年1月1日起施行

    2018/08/31 更新 分类:法规标准 分享

  • 中华人民共和国危险化学品安全法(征求意见稿)全文发布

    为深刻汲取大连“7·16”、青岛“11·22”、天津港“8·12”和江苏响水“3·21”等重特大事故教训,建立危险化学品安全长效机制,应急管理部组织起草了《中华人民共和国危险化学品安全法(征求意见稿)》

    2020/10/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 强制性产品认证证书注销、暂停、撤销实施规则

    为规范强制性产品认证活动,进一步明确强制性产品认证证书注销、暂停、撤销条件,加强对强制性产品认证证书的有效管理,根据《中华人民共和国认证认可条例》和《强制性产品认

    2015/08/28 更新 分类:法规标准 分享