医疗器械产品从设计开发到生产流程有严格的质量管控要求，因为这直接关系到医疗产品设计开发生产的效率和质量。本文整理了医疗器械产品设计开发到生产转化作业指导相关内容，供大家参考。

2021/07/27 更新 分类：生产品管 分享

此类产品与常规的基于PCR技术的产品不同，产品相对比较复杂，所涵盖的基因及变异类型较多。此类产品的技术原理与产品设计与PCR试剂不同，有必要针对此类产品的产品设计、临床试验方法、临床证据的提交等进行研究。

2022/05/26 更新 分类：法规标准 分享

异物是指在产品设计开发时没有将其列入产品的一部分，却实际含有了的任何物质，甚至包括产品生产时所需要的原物料本身。

2016/03/15 更新 分类：生产品管 分享

鉴于在LED路灯检测中，有些小问题厂家犯了又犯，今天给大家整理了一下常见问题，希望厂家在产品设计生产时多多留意下

2016/07/28 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械研发商比以往任何时候都更加接受协作设计流程，但是一些障碍阻碍了这一目标的实现。

2018/08/07 更新 分类：科研开发 分享

本文主要从热敷贴温度特性和外包装袋的气密性两方面探讨热敷贴产品设计时需要注意的事项。

2018/10/17 更新 分类：法规标准 分享

医用产品的设计开发需要有严谨、完整的开发流程。医用产品的设计开发控制应清晰、可操作，能控制设计开发过程

2019/07/22 更新 分类：科研开发 分享

如何规范化、专业化的设计开发体医疗器械并确保在设计开发过程中合规？

2019/11/18 更新 分类：科研开发 分享

设计开发策划贯穿产品设计开发整个生命周期，用于指导如何实现产品从概念到上市的总章。

2020/09/25 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了容差的概念，容差在产品设计中的作用。

2021/12/14 更新 分类：科研开发 分享