本文结合产品设计开发过程，重点介绍试验参数的选择、观察点设计、批次设计、样本量、模拟运输在老化前还是老化后、CMDE货架有效期共性问题等一些常见的问题。

2024/02/27 更新 分类：科研开发 分享

【问】经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在产品设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

2024/04/18 更新 分类：法规标准 分享

在现代医疗系统中，不少医疗设备和系统都配备了报警系统，以确保及时发现和处理潜在的问题，保障患者的安全。那么假如产品需要设计报警功能，应如何确定报警的优先级呢？

2024/06/04 更新 分类：法规标准 分享

中天外周血栓抽吸解决方案是中天医疗基于其在神经血管系统内成功治疗大血管闭塞的经验，专门设计研发的用于清除外周动脉血栓栓塞的创新解决方案。

2024/10/06 更新 分类：行业研究 分享

通过独特的药械组合设计，Arestin®实现了精准给药、缓释技术、便捷给药装置以及显著的综合治疗效果等多方面的优势，这些优势使得该产品在牙周炎治疗中发挥了重要的临床应用价值。

2024/10/14 更新 分类：科研开发 分享

目前，国内外积极开展了金属增材制造的检测技术和质量评价研究，在事后检测、在线检测以及质量反馈控制方面有突破性进展，对保证增材制造产品的质量和性能、提升产品设计与工艺能力具有深远意义。

2024/10/17 更新 分类：行业研究 分享

振动试验的目的是模拟一连串振动现象，测试产品在寿命周期中，是否能承受运输或使用过程的振动环境的考验，也能确定产品设计和功能的要求标准。

2015/11/23 更新 分类：实验管理 分享

在进行产品设计时，应采用可靠性设计分析方法，充分考虑不确定因素的影响，使产品发生失效的可能性足够小。

2016/07/25 更新 分类：生产品管 分享

欧盟是环保先驱，不时推出新的环境规例。新规例通常更加严格，出口商为符合规定，在物料使用和生产过程方面都要调整，产品设计也要修改，甚至重新设计，导致成本上升。

2016/09/21 更新 分类：其他 分享

航天产品的质量和寿命取决于产品设计、研制生产和试验全过程的可靠性,而电子元器件的可靠性又是整个设备可靠性的基础。由于航天产品的不可维修 性,有可能因为一个小小的电子元器件的失效而导致整个航天产品的失效,航天系统多年以来的经验教训足以证明这一点。

2017/05/11 更新 分类：法规标准 分享