不同种类的金属材料和结构件，在载荷、温度、介质等力学及环境因素作用下，经常以磨损、腐蚀、断裂、变形等方式失效。为了避免和预防事故发生，失效分析对新材料、新工业、新技术的发展。对产品设计、制造技术改进起着重要的作用。

2017/06/15 更新 分类：法规标准 分享

耐环境设计是在产品设计过程中，研究或考虑环境因素对产品可靠性及性能的影响，从而采取相应的对策，减少或缓减环境因素对产品的影响。

2017/06/29 更新 分类：生产品管 分享

在PCB产品设计时，对不同网络之间有漏电流的要求（如后续案例中产品要求漏电流应小于1pA），但是在可靠性测试过程中，部分设计或者生产因素可能会导致PCB的漏电测试不满足当初的设计要求。

2017/07/31 更新 分类：检测案例 分享

良好的设计开发过程控制才能产出高质量的医疗器械产品，设计开发管理是企业质量管理体系运行中的重点和难点。文章依据我国《医疗器械生产质量管理规范》的要求，对设计开发过程进行分析，探讨质量管理的思路与方法。

2018/02/05 更新 分类：科研开发 分享

在当今竞争激烈的市场环境和全球化的背景下，产品要迅速并且成功地占领国内外市场，就必须提高产品的环境适应性和可靠性。 目前，我国很多产品设计从单纯追求技术指标转向提高

2019/08/12 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械设计开发控制程序 （ISO13485-2016/ISO9001-2015） 1.0 目的： 本办法依据医疗器械质量管理体系条款，规范了产品设计开发过程的控制，以确保产品能满足顾客及有关标准的要求。

2019/10/11 更新 分类：科研开发 分享

国家已经发布了新版《YY0780-2018 电针治疗仪》。现介绍新版电针治疗仪标准在术语和定义、电极针及电极连接线、产品的部分安全性能及电磁兼容等方面的变化，并针对这些变化提出了可能对产品设计、外部标记、随机文件等产生的影响，希望为企业生产电针类产品及检验机构检测提供一些参考。

2019/10/31 更新 分类：法规标准 分享

在整个产品设计研发阶段，工程师们需要通过很多手段使产品的种种缺陷提早暴露出来，从而避免在投产后频频出现的质量问题。

2020/02/19 更新 分类：科研开发 分享

该研究从眼科屈光测试类医疗器械注册技术审评的角度，聚焦上市注册中和实际应用中较为典型的产品——验光仪和视力筛查仪，研究和分析两者的技术特性和注册情况，梳理出该类产品在注册审评中常见的问题，并提出一些产品设计和应用方面的建议。

2021/04/30 更新 分类：科研开发 分享

动态热机械分析（Dynamic Thermomechanic Analysis，简称DMA）是在程序控制温度下，测量物质在振荡负荷下的动态模量或阻尼随温度变化的一种技术。其测量结果可以用于产品设计、材料研发、材料结构的研究以及材料寿命性能的评估，同时动态机械分析可以模拟现实中的一些使用状况及条件，在产品质量控制与工艺优化等方面具有重要作用！

2021/05/01 更新 分类：科研开发 分享