据联影医疗官方报导，近日基于联影医疗一体化PET/MR设备uPMR 790收集数据的一项研究取得了重大成果。此项研究若能投入应用，将大大减少人体遭受的辐射，并造福因体内有金属植入而无法进行MR检查的患者。

2021/07/08 更新 分类：科研开发 分享

在人工智能领域的标准浪潮和对人工智能监管的高度关注中，医疗技术领域的重要发展可能被忽略了。以下是医疗器械领域值得关注的五个工作项目的精炼概述！

2024/10/24 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械行业风险从业者面临的一个共同挑战是评估整体收益-风险。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

CT-FFR技术在功能性心肌缺血的诊断性能方面优于冠脉CTA，可以避免不必要的冠脉ICA和PCI，降低患者的医疗风险和经济负担，节省医疗资源。

2020/03/19 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则是人工智能医疗器械指导原则体系的重要组成部分，基于人工智能医疗器械审评指导原则的通用要求，明确了肺结节CT图像辅助检测软件的具体要求。

2022/05/26 更新 分类：法规标准 分享

根据2017年9月国家食药监总局发布的新版《医疗器械分类目录》（下称“新《分类目录》”），2018年8月1日起开始施行，其中出现了对诊断功能软件的界定，这意味着医疗AI影像公司有了“持证上岗”要求，不能再停留在医院“免费试用”阶段，对推动产业规范化发展提出了新要求。

2018/08/23 更新 分类：监管召回 分享

刚刚，国家药监局发布了YY /T 1833.1-2022《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语》等18项医疗器械行业标准

2022/07/06 更新 分类：法规标准 分享

AI+药物研发应用情景与技术，AI+药物研发代表企业和布局领域，AI+药物研发优势及代表实例，AI+药物研发企业合作情况，AI+药物研发所面临的机遇和挑战

2019/10/12 更新 分类：科研开发 分享

据国家药品监督管理局（NMPA）官网信息，数坤科技头颈CT血管造影图像辅助评估软件（CerebralDoc）日前正式获批NMPA三类医疗器械注册证，这是全球首张头颈CTA医疗AI三类证。

2022/04/20 更新 分类：热点事件 分享

本文主要介绍了数字诊断改善健康结果，科技引领趋势，AI/ML的影响，新冠疫情的影响及移动医疗的前景。

2022/04/14 更新 分类：行业研究 分享