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  • 固体制剂质量研究含量方法学验证

    本文适用范围:主要针对采用高效液相色谱法进行含量含均的检查,气相色谱法和紫外-可见分光光谱法由于仪器不同,对结果的要求会有差异,试验内容基本相同。

    2021/06/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品检测中最小称量值和电子天平/电子称日常测试要求!

    正确了解仪器的功能及其称量参数,同时了解过程特定的要求,可消除此类错误想法,有助于防止出现可能导致在实验室和生产环节中产生不合格结果的重要称量误差。

    2021/06/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 分析方法转移的仪器系统考量与探讨

    本文主要以色谱方法为例,讨论了方法转移时需要关注的一些情况。方法与化合物的自身复杂性特点会影响方法转移的难度,同时讨论了色谱仪硬件系统在方法转移时的影响以及常见的解决方式。

    2021/06/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 仪表校验管理中的5个关键问题及解决方法

    本文讨论仪表校验的管理,包括校验策略、如何确认那些无法校验的仪表、如何确认仪表测量值的代表性、如何将QC检测仪器校验与确认工作结合起来、如何进行校验失败的调查。

    2021/06/29 更新 分类:实验管理 分享

  • 建筑钢结构用钢材硬度与强度之间的关系

    研究人员通过回归分析的方法研究建筑钢结构用钢材硬度与强度的相关性,并与国家标准进行对比,也是对GB/T 33362—2016和GB/T 1172—1999等标准的验证和补充;同时结合现有便携式检测仪器,探讨适合钢结构工程现场的检测方法。

    2021/08/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 分析方法转移过程中遇到的几个常见问题

    分析方法转移过程中遇到的几个常见问题:HPLC仪器问题,转移用缓冲盐不同导致色谱峰分离度差异大、出峰顺序改变,样品制备过程中引入异常色谱峰。

    2021/08/18 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室人员培训一般培训什么内容

    本文介绍了实验室人员培训的内容:职业道德培训,岗位职责和法律法规,CMA和CNAS认可文件,检验检测基础知识培训,仪器设备使用维护, 检验检测应用技术,实验室基础设施的配置及维护。

    2021/09/25 更新 分类:实验管理 分享

  • 高通量基因测序仪器临床评价浅谈

    基因测序仪作为测序行业的上游关键技术,其临床性能的科学评价对于支持在临床医学的基于测序原理的检验项目的健康发展具有重要意义。中美两国都极为重视对基因测序仪安全有效性的科学评价和管理。

    2021/10/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 盘点医疗器械国产替代热门领域,哪些行业已经蓄势待发?

    近日,国家财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》(2021年版)通知流出,该通知明确规定了政府机构(事业单位)采购国产医疗器械及仪器的比例要求。

    2021/11/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 2021年应急审评31个医疗器械产品(附清单)

    2021年1月至12月,完成31个产品的应急审评工作,包括15个新型冠状病毒检测试剂盒,13个配套仪器设备,3个软件,上述产品均经国家药监局审批获准上市。

    2022/01/20 更新 分类:科研开发 分享