如何更加科学有效地对重组抗体药物的质量进行控制，还需要结合临床评价及上市后的安全性监测，进一步对质控方法学、相关标准物质开展深入研究。本文对国内外有关重组抗体药物的质量控制研究进展和亟待解决的问题进行综述，旨在抛砖引玉，引发大家对相关问题的关注和讨论。志谢:感谢中国食品药品检定研究院重组技术产品室饶春明研究员对于本文提供的相关资料及修改

2022/11/05 更新 分类：科研开发 分享

聚砜树脂是上世纪六十年代出现的新型特种工程塑料，属于非结晶性高分子化合物。其主链中含有苯环，且－SO2－基团的硫原子处于最高的氧化状态，因而抗氧化性能、机械性能和热稳定性较好，醚键的存在又提供了一定韧性。此外，聚砜还具有无毒、可自熄、耐腐蚀等优点，在航天航空、汽车、餐具、医疗设备等多领域均有所应用。

2023/01/10 更新 分类：科研开发 分享

目前在美国、欧盟、日本和中国上市的CAR-T类药品均可以在上市国家药品监管网站上查找到药品说明书和上市审评报告。美国和欧盟有专门面向患者的信息页面和风险管理文件，日本公布了上市公司提交的申请资料和最佳使用推广指南。我国缺乏面向患者的信息页面和风险管理文件，不利于全面了解药品信息。

2023/04/02 更新 分类：法规标准 分享

日前，工信部批准了《卫星通信链路大气和降雨衰减计算方法》等230项行业标准，其中通信行业标准62项、石化行业标准5项、建材行业标准2项、机械行业标准88项、制药装备行业标准8项、汽车行业标准8项、航空行业标准29项、船舶行业标准2项、轻工行业标准26项。具体内容如下。

2020/09/15 更新 分类：法规标准 分享

近年来，第三方检验检测的概念不断走高，通过分析国内外第三方检验检验检测机构发展现状，可以看出第三方检验检验检测公共服务平台是检验检验检测服务行业必然衍生。

2017/03/16 更新 分类：行业研究 分享

国际上标准物质和标准样品英文名称都是“ReferenceMaterial”（RM）。在我国标准物质领域，标准物质是一个通用术语，有多种形式：国家标准物质、国家标准样品、参考品、国内外厂家生产的标准样品。

2018/07/16 更新 分类：科研开发 分享

2项国家标准 1 GB 15618-2018 土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准（试行） 2 GB 36600-2018 土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准（试行） 79项推荐标准 1 GB/T 19154-2017 擦窗机 2

2018/08/01 更新 分类：法规标准 分享

国家检定规程的制定发布是落后于国内外精密仪器制造发展速度的， 很多带有计量特性的分析测量设备还没相应的检定规程， 在实际的使用过程中， 需要使用者对测量设备是否满足预期用途作出判断。计量确认就是这样一个过程。

2018/10/15 更新 分类：实验管理 分享

功能高分子材料是一门涉及范围广泛，与众多学科相关的新兴边缘学科，涉及内容包括有机化学、无机化学、光学、电学、结构化学、生物化学、电子学、医学等众多学科，是目前国内外异常活跃的一个研究领域。

2019/03/21 更新 分类：科研开发 分享

国内外对P22钢的研究多集中在焊接性能、寿命评估及热处理工艺对其性能的影响方面。硬度检测是电站锅炉安全检验中的一种常用评定手段。耐热钢的组织形态、残余应力以及加工工艺等都与硬度密切相关。提高硬度检测的准确性和可靠性对电站锅炉的安全评定有重要作用。

2021/11/01 更新 分类：科研开发 分享