与我国医疗器械分类原则不同，IMDRF于2021年1月21日发布的《体外诊断 (IVD)医疗器械的分类原则》，对体外诊断医疗器械产品的分类是基于对其风险的辨识，根据产品风险等级将体外诊断医疗器械分为A、B、C、D类共四类，其中D类风险等级最高。医疗器械CE认证分类规则。

2022/03/09 更新 分类：法规标准 分享

反渗透膜的质量评价指标及影响因素

2017/07/25 更新 分类：法规标准 分享

实验室人员比对、方法比对、设备比对结果评价

2017/07/27 更新 分类：实验管理 分享

红外体温计的分析及计量特性评价

2022/07/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了口膜剂的制备工艺与质量评价。

2023/02/25 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了振动试验加振夹具的评价方法。

2023/05/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了补体激活技术与评价方法。

2023/10/26 更新 分类：科研开发 分享

本文总结电子内窥镜发展史以及临床评价要求。

2024/01/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医用激光光纤临床评价。

2024/08/29 更新 分类：科研开发 分享

【问】ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

2024/10/24 更新 分类：法规标准 分享