笔者结合国家局及各省局GMP和飞检等发现的不合格项进行思考分析，梳理了GMP符合性检查中工艺用气实施要点，供制药同仁参考，如有遗漏，欢迎留言指正。

2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享

本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前整形美容用注射材料产品发展趋势和行业现状。

2023/10/09 更新 分类：行业研究 分享

近5年来，我国儿童用中药新药研发取得了一定进展，虽然儿童用中药新药获批上市许可和获得临床试验默示许可的数量总体较少，但获得临床试验默示许可的数量逐年增加。

2024/04/09 更新 分类：科研开发 分享

食品安全管理体系； HACCP原理； 人员和设备的卫生要求； 易变质产品的控制； 良好操作规范的控制范围及验证方法； 食品供应链中的可追溯性； 体系的持续改进。 官方信息资源 编辑

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

GB/T6003.2-2010规定了内燃机板翘式机油冷却器的技术要求、试验方法及检验规则等。适用于汽车、拖拉机、工程机械、发电机及小型船舶用内燃机板翘式机油冷却器。其他用途的板翘式油冷却器也可参照使用。

2018/09/27 更新 分类：法规标准 分享

阻燃剂在产品中的应用几乎必不可少，但随着科学的发展，某些阻燃剂的危害逐渐被认识

2019/11/29 更新 分类：法规标准 分享

在2016年8月17日，美国消費品安全委员会 (CPSC) 提出了一项提案建议豁免某类塑料的强制测试要求。被豁免的塑胶原料包括聚丙烯 (PP)、 聚乙烯 (PE)、 高抗冲聚苯乙烯 (HIPS) 和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物 (ABS)。

2016/11/11 更新 分类：法规标准 分享

本文为提升电动汽车的行车安全性，揭示电动汽车车用动力电池包底部在机械滥用下的力学特征及行为特点，对电池包底部碰撞工况进行事故统计分析，设计了一种整车工况下电池包底部机械滥用的碰撞测试方案，探索电池包底部机械滥用过程中电池电压及结构等变化。

2022/08/23 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械注册说明书和标签是反映医疗器械安全有效和主要技术特征等基本信息的载体。医疗器械生产经营企业和使用单位更多地关注器械的质量控制，而忽略医疗器械说明书和标签的相关规定。说明书和标签的不规范标注，会给医疗器械使用者带来较多的风险，影响人民群众的用械安全;同时，器械生产经营使用单位也会因说明书和标签不规范受到处罚。

2022/01/19 更新 分类：法规标准 分享

1月8日，国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果，对超声洁牙设备、一次性使用便携式输注泵 非电驱动和一次性使用医用口罩等5个品种共158批（台）的产品进行了质量监督抽检，有13批（台）产品不符合标准规定。

2019/01/09 更新 分类：监管召回 分享