本文介绍了女性用伟哥（西地那非）产品技术。

2024/12/31 更新 分类：科研开发 分享

无菌制剂生产用免洗物料的供应商审计范围包括哪些内容？

2024/12/31 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械工艺用水主要包括：纯化水、注射用水和灭菌注射用水。其中纯化水是指以饮用水为原水，经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法去除水中杂质、离子、悬浮物等后得到的工艺用水，其不含任何附加剂。为了帮助企业验证纯化水是否符合《中国药典》等标准的要求，本文整理了纯化水的检测指标及测定方法，供大家参考。

2021/03/04 更新 分类：法规标准 分享

本文在梳理人用经验配套法规和相关技术要求、分析制约医疗机构制剂转化临床问题的基础上，从不断挖掘临床价值、完善信息系统建设、注重中医临床实践、发挥学科合作优势几方面为医疗机构在中医临床实践过程中开展高质量的制剂人用经验研究提供建议，通过实现基于“三结合”的医疗机构制剂全生命周期管理，促进医疗机构制剂向中药创新药转化。

2022/12/20 更新 分类：科研开发 分享

标准BS EN14299:2004规定了无菌动脉支架的术语的基本要求及对其进行评价试验方法，该标准适用于主动脉，脑动脉和其颈部动脉，冠状动脉，脑内动脉，外周动脉，肺动脉，大动脉的上端和内脏上的动脉支架和血管架体，它也包括用于治疗动脉瘤和动脉狭窄，和其他血管异常的血管架体，也适用于作为封堵用的覆膜支架。

2018/07/02 更新 分类：科研开发 分享

诊断和治疗用的医学仪器是为了取得人体信息及给人体以某种作用。它以患者为主要对象，而患者往往对于外来作用处于非常脆弱的状态，或者处于意识不清醒状态而对危险失去感觉，或者处于不能自由的状态。因此,在评价医学仪器时，医学仪器的安全性与医学仪器的有效性成为同等重要、相辅相成的两个重要方面。

2022/12/08 更新 分类：科研开发 分享

本研究整理了近10年来中国鼻用喷雾剂注册临床试验信息，通过回顾性研究方式，探讨中国鼻用喷雾剂注册临床试验现状、特点及发展趋势，为企业、研究人员和监管部门提供数据支持。

2023/12/27 更新 分类：行业研究 分享

近日，质检总局自欧委会企业总司获悉，欧委会连续发布指令2014/79/EU和2014/81/EU，对欧盟新玩具安全指令2009/48/EC进行了修订，增加了4种化学物质的限量要求

2014/12/27 更新 分类：法规标准 分享

目前，国家食品药品监督管理总局（以下简称“总局”）组织6个食品安全审计工作组，依据食品安全相关法律法规和《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013）》要求，对总局专项监

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

第104条. 耐用型育婴产品的标准与消费者注册 基本综述: 法案第104条要求美国消费品安全委员会研究和制定有关婴幼儿产品的安全标准。国会指明,委员会必须研究的产品包括: 全尺寸婴

2015/08/28 更新 分类：其他 分享