MDR法规下的微生物审核要求之辐照灭菌

2021/11/05 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了有源类医疗器械常见问题答疑。

2022/11/03 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了FDA认证时，刺激性测试重点是哪些。

2023/07/10 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了什么是MDSAP及实施MDSAP的目的和涉及的法规有哪些等内容。

2023/07/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《《场地管理文件》编写指导原则（试行）》.

2024/03/28 更新 分类：法规标准 分享

11月15日，国家药监局审核查验中心发布了《工艺验证检查指南（征求意见稿）》。

2024/11/15 更新 分类：法规标准 分享

本期将详细介绍医疗器械CE认证审核中的机构与人员控制要求。

2024/12/16 更新 分类：生产品管 分享

它提供单一的标准和协议，可接受经国际标准ISO/IEC导则65认可的第三方认证机构的审核。 由供应商委托按规定审核频率进行统一认证工作，使供应商能够按照协议向顾客和其他公司汇报

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

2015年7月23日，据美国食品药品管理局（FDA）网站消息，FDA将推出2项新措施促进进口食品安全保障工作。 此次推出的新措施涉及“第3方审核员/认证机构”收费规定和“第3方审核员/认证

2015/08/11 更新 分类：法规标准 分享

FSSC 22000 决定在目前的审核和认证框架下，增加一个基于ISO9001的单独的认证模块食品质量管理体系（QMS），这将为组织提供通过FSSC 22000审核，获得食品安全和质量管理体系认证的可能。

2015/11/03 更新 分类：其他 分享