新冠抗原检测试剂是以抗原抗体反应为原理，对鼻拭子、咽拭子、鼻咽拭子等上呼吸道样本中的新型冠状病毒(2019-nCoV )抗原进行体外定性的检测试剂。

2022/12/23 更新 分类：科研开发 分享

通过对抗体药物人源化历程，不同类型的抗体结构和特点，以及抗体药物在新型冠状病毒肺炎治疗中的应用进行综述，并对抗体药物的发展前景进行展望，以期为我国抗体药物的研发提供参考。

2023/09/18 更新 分类：科研开发 分享

目前，国内疫情已经得到良好的控制，其中PCR技术作为新型冠状病毒核酸检测方法，其高灵敏度、快速、操作方便等优势已被广泛应用。4月26日，国家卫健委举办全国视频会议，明确提出“所有县区级以上疾控机构、二级以上综合医院要抓紧进行改造，加强PCR实验室的建设，在短时间内形成核酸检测能力”。

2021/02/10 更新 分类：实验管理 分享

自抗击新型冠状病毒感染的肺炎疫情以来，防护服作为医护人员“战袍”，一般每隔4小时就要更换一次，需求量极大。近期，国高材分析测试中心接到客户委托，调查其供应商供应的透气膜变黄、变红的原因。为了调查分析此批透气膜失效的真实原因，国高材分析测试中心展开分析及试验如本文所述。

2021/07/12 更新 分类：科研开发 分享

在冠状病毒大流行颠覆了过去两年的监管计划后，预计2022年FDA仍会将COVID-19作为首要监管重点。前段时间高度传染性的Omicron变种迅速传播，再次让人们认识到病毒的不可预测性。目前，FDA设备和放射健康中心CDRH每月收到100多份紧急使用授权申请，预计今年将有超过1000份体外诊断(IVD) pre-EUA和EUA提交。

2022/02/23 更新 分类：法规标准 分享

近年来,随着呼吸道传染病毒(如埃博拉病毒、SARS病毒等)的大肆横行,公共卫生问题受到各界的重视。特别是2020年，新型冠状病毒在全球传播，对人类生命构成巨大威胁，医用口罩、防护服等成为防止病毒传播、保护人群健康的重要防护装备。文中系统阐述了聚丙烯熔喷无纺布发展现状及应用。为深入研究该类产品提供参考。

2022/04/09 更新 分类：科研开发 分享

本研究通过调研国内外医用防护用品标准概况，并以医用防护服为例，分析对比主流标准所规定的性能指标差异，进而依据标准的差异选择不同的检测方法，并对我国开展医用防护用品检测工作提出相关建议｡

2022/08/02 更新 分类：法规标准 分享

本文内容参考：《新型冠状病毒肺炎防控方案（第四版）》

2020/02/12 更新 分类：实验管理 分享

理论上科学合理使用紫外线可有效灭活冠状病毒

2020/02/17 更新 分类：生产品管 分享

与医药人相关的基本医疗保险用药管理暂行办法、真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）、急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则、《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》等5个指导原则、阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则、贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则、中药煮散饮片质量标准

2020/09/01 更新 分类：法规标准 分享